Области знаний
Партнёрские проектыМатериалы БРЭСпецпроектыСтать автором
Сменить язык
О РУВИКИ

История инвазивной и интервенционной кардиологии

История инвазивной и интервенционной кардиологии сложна и многогранна, поскольку над схожими технологиями работали несколько независимых групп[1]. В XXI веке инвазивная и интервенционная кардиология тесно связана с кардиологами (врачами, лечащими заболевания сердца), хотя её развитие и большинство ранних исследований и процедур были проведены диагностическими и интервенционными радиологами[2].

Общие сведения
История инвазивной и интервенционной кардиологии
Частью какой теории является история медицины
Научная дисциплина Интеревенционная кардиология

Зарождение инвазивной кардиологии

История инвазивной кардиологии начинается с разработки метода катетеризации сердца в 1711 году, когда Стивен Гейлс ввёл катетеры в правый и левый желудочки живой лошади[3]. В течение следующего столетия были разработаны различные варианты этой техники, а в 1840-х годах Клод Бернар провёл систематическое исследование физиологии сердца[4].

Катетеризация

Сама техника ангиографии была впервые разработана в 1927 году португальским врачом Антониу Эгаш Монишем в Лиссабонском университете для церебральной ангиографии, то есть для визуализации сосудов головного мозга с помощью рентгеновского излучения и контрастного вещества, вводимого через катетер. Катетеризация сердца была впервые проведена в 1929 году Вернером Форсманном, который сделал разрез в одной из своих левых локтевых вен и ввёл катетер в венозную систему. Затем он под флюороскопическим контролем ввёл катетер в правое предсердие. После этого он поднялся по лестнице в рентгеновский кабинет и задокументировал процедуру, сделав рентгенограмму грудной клетки[5]. В течение следующего года катетеры были введены аналогичным образом в правый желудочек, и были выполнены измерения давления и сердечного выброса крови (по принципу Фика)[6].

В начале 1940-х годов Андре Курнан в сотрудничестве с Дикинсоном Ричардсом провёл более систематические измерения гемодинамики сердца[7]. За свою работу по открытию катетеризации сердца и гемодинамических измерений Курнан, Форсманн и Ричардс в 1956 году были удостоены Нобелевской премии по физиологии или медицине[8].

Разработка диагностической коронарной ангиограммы

В 1958 году интервенционный радиолог доктор Чарльз Доттер начал работать над методами визуализации анатомии коронарных артерий с помощью последовательных рентгеновских снимков. Он изобрёл метод, известный как окклюзионная аортография, на животных моделях. Окклюзионная аортография включала временную окклюзию аорты с последующим введением небольшого количества рентгеноконтрастного вещества в корень аорты и последующие серийные рентгеновские снимки для визуализации коронарных артерий[9].

Позже в том же году, во время аортографии корня аорты, Мейсон Сонс, детский кардиолог из Кливлендской клиники, заметил, что катетер случайно попал в правую коронарную артерию пациента. До того, как катетер удалось извлечь, было введено 30 мл контрастного вещества[10]. Пациент вошёл в состояние желудочковой фибрилляции, но опасная аритмия была быстро устранена доктором Сонсом, который выполнил прекардиальный удар, восстановивший синусовый ритм.

До 1950-х годов введение катетера в артериальную или венозную систему сопровождалось «разрезанием», при котором мягкие ткани рассекались до тех пор, пока артерия или вена не становились видимыми, после чего в них вводился катетер; этот метод был известен как техника Сонса. Широко используемый сегодня чрескожный подход был разработан радиологом Свеном Иваром Сельдингером в 1953 году[11][12]. Чрескожный доступ к артерии или вене до сих пор широко известен как техника Сельдингера. Использование техники Селдингера для визуализации коронарных артерий было описано Рикеттсом и Абрамсом в 1962 году и Джадкинсом в 1967 году[13][14].

К концу 1960-х годов Мелвин Джадкинс приступил к работе над созданием катетеров специальной формы для достижения коронарных артерий с целью проведения селективной коронарной ангиографии. Его первоначальная работа заключалась в формировании жёстких проволок и сравнении их форм с рентгеновскими снимками восходящей аорты, чтобы определить, выглядит ли форма перспективной. Затем он помещал жёсткую проволоку внутрь гибкого катетера и использовал метод термофиксации для придания катетеру постоянной формы. При первом использовании этих катетеров на людях каждый катетер был специально сформирован в соответствии с размером и формой аорты пациента. Его работа была задокументирована в 1967 году, а к 1968 году катетеры Джадкинса были изготовлены в ограниченном количестве с фиксированными концами[15]. Катетеры этой формы носят его имя и до сих пор используются для селективной коронарной ангиографии.

Зарождение эры интервенционной медицины

Использование конических тефлоновых катетеров для расширения сосудов при лечении атеросклеротических заболеваний сосудов было впервые описано в 1964 году двумя интервенционными радиологами, Чарльзом Доттером и Мелвином Джадкинсом, когда они применили их для лечения атеросклеротического заболевания поверхностной бедренной артерии левой ноги[16][17]. Опираясь на их работу и свои собственные исследования с использованием катетеров с шаровидным наконечником, Андреас Грюнциг 16 сентября 1977 года в Университетской клинике Цюриха впервые успешно провёл чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (известную как ЧТКА или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)) на человеке[18].

Результаты процедуры были представлены на заседании Американской кардиологической ассоциации два месяца спустя перед потрясённой аудиторией кардиологов. В последующие три года доктор Грюнциг провёл коронарные ангиопластики 169 пациентам в Цюрихе, одновременно обучая практике коронарной ангиопластики начинающих интервенционных кардиологов. Десять лет спустя почти 90 процентов пациентов были ещё живы[18]. К середине 1980-х годов ежегодно проводилось более 300 000 ЧТКА, что равнялось количеству операций аортокоронарного шунтирования, проводимых при ишемической болезни сердца[19].

Вскоре после того, как Андреас Грюнциг начал проводить чрескожные вмешательства у пациентов с ишемической болезнью сердца, несколько групп описали использование стрептокиназы, вводимой через катетер, для лечения острого инфаркта миокарда (сердечного приступа)[20][21].

В России первая в стране чрескожная коронарная баллонная ангиопластика — процедура, ставшая основой современной интервенционной кардиологии — была проведена в 1982 год, во Всесоюзном научном центре хирургии И. Х. Рабкином и А. М. Абуговом[22].

Разработка внутрикоронарного стента

С момента проведения первой чрескожной баллонной ангиопластики было выдвинуто предположение, что в артерии можно устанавливать устройства, которые будут служить каркасом для поддержания их проходимости после успешной баллонной ангиопластики[16]. Это осуществилось в кардиологии только в 1986 году, когда были успешно установлены первые внутрикоронарные стенты в коронарных артериях[23][24]. Первыми стентами были саморасширяющиеся стенты Wallstent. Использование внутрикоронарных стентов быстро было признано методом лечения некоторых осложнений, возникающих после ЧТКА[23], а их применение может снизить частоту экстренных операций шунтирования при острых осложнениях после баллонной ангиопластики[25].

Было быстро установлено, что частота рестеноза значительно ниже у пациентов, которым был установлен внутрикоронарный стент, по сравнению с пациентами, которым была проведена только баллонная ангиопластика[26]. Препятствием для немедленного использования внутрикоронарных стентов был подострый тромбоз. Частота тромбоза при использовании внутрикоронарных стентов составила около 3,7 %, что было выше, чем после баллонной ангиопластики[24]. Кроме того, проблемой стало кровотечение после процедуры из-за интенсивного сочетания антикоагулянтов и антиагрегантов, используемых для предотвращения тромбоза стента.

Технология стентов быстро совершенствовалась, и в 1989 году был разработан баллонный расширяемый внутрикоронарный стент Palmaz-Schatz[27][28]. Первые результаты применения стентов Palmaz-Schatz были исключительно хорошими по сравнению с баллонной ангиопластикой, с значительно более низкой частотой внезапной закупорки и инфаркта во время процедуры[29]. Показатели поздней рестенозы при использовании стентов Palmaz-Schatz также значительно улучшились по сравнению с баллонной ангиопластикой[30][31]. Однако показатели смертности остались неизменными[32]. Несмотря на высокие показатели подострого тромбоза и кровотечений, связанных с установкой стента, к 1999 году почти 85 % всех процедур ЧТКА включали внутрикоронарное стентирование[33].

В связи с необходимостью специальной подготовки кардиологов для проведения чрескожных коронарных вмешательств и быстрым прогрессом в этой области, в 1999 году была введена специализированная программа подготовки в области интервенционной кардиологии[19].

Изменения в послепроцедурных препаратах

В течение 1990-х годов и далее были внесены различные постепенные усовершенствования в технологию баллонов и стентов, а также были разработаны новые устройства, некоторые из которых используются до сих пор, а многие другие вышли из употребления. Несмотря на важность технологии баллонов и стентов, становилось очевидным, что не менее важную роль играет антикоагулянтная и антиагрегантная терапия, которую пациенты получали после вмешательства. Исследования, проведённые в конце 1990-х годов, показали, что антикоагулянтная терапия варфарином не требуется после баллонной ангиопластики или имплантации стента, в то время как интенсивная антитромбоцитарная терапия и изменения в технике проведения процедуры (самое важное — обеспечение хорошего прилегания стента к стенкам коронарной артерии) улучшают краткосрочные и долгосрочные результаты[34]. В 1990-х годах и в начале XXI века было оценено множество различных антиагрегантных схем, однако оптимальная схема для отдельного пациента до сих пор остаётся предметом дискуссий.

Эра стентов с лекарственным покрытием

С широким применением внутрикоронарных стентов при ЧКВ фокус лечения сместился с успешного проведения процедуры на предотвращение рецидива заболевания в области лечения (in-stent рестеноз)[35]. К концу 1990-х годов кардиологи пришли к общему мнению, что частота рестеноза стента составляет от 15 до 30 %, а в некоторых подгруппах пациентов может быть и выше[33]. Производители стентов экспериментировали (и продолжают экспериментировать) с рядом химических веществ для предотвращения неоинтимальной гиперплазии, которая является причиной рестеноза в стенте.

Одним из первых продуктов, созданных в рамках нового направления, направленного на предотвращение поздних осложнений (таких как in-stent рестеноз и поздний тромбоз), стал стент Palmaz-Schatz с гепариновым покрытием[36]. Было установлено, что у таких стентов с покрытием частота подострого тромбоза ниже, чем у стентов без покрытия[37].

Примерно в то же время компания Cordis (подразделение Johnson & Johnson) разрабатывала стент Cypher, который с течением времени высвобождал сиролимус (химиотерапевтическое средство). Первое исследование этих пациентов показало невероятное отсутствие рестеноза (нулевой процент рестеноза) через шесть месяцев[38]. Это привело к одобрению стента для использования в Европе в апреле 2002 года[39]. Дальнейшие испытания стента Cypher показали, что рестеноз всё же возникал у некоторых пациентов с факторами высокого риска (такими как длинные участки стеноза или сахарный диабет в анамнезе), но частота рестеноза была значительно ниже, чем при использовании стента из металла без покрытия (3,2 % по сравнению с 35,4 %)[40]. Примерно через год после одобрения в Европе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило использование стента Cypher в качестве первого стента с лекарственным покрытием для применения у общей популяции в США[41].

Одновременно с разработкой стента Cypher компания Boston Scientific приступила к разработке стента Taxus. Стент Taxus представлял собой металлический стент Express2, который широко использовался в течение нескольких лет[42], с сополимерным покрытием из паклитаксела, ингибирующего клеточную репликацию. Как и в случае со стентом Cypher, первые испытания стента Taxus не выявили признаков рестеноза в стенте через шесть месяцев после процедуры[43], в то время как более поздние исследования показали некоторую рестенозу, но с частотой, значительно ниже, чем у металлического аналога[44]. После дополнительных исследований[45] FDA одобрило использование стента Taxus в США в марте 2004 года[46].

К концу 2004 года стенты с лекарственным покрытием использовались почти в 80 % всех чрескожных коронарных вмешательств[47].

Современные споры в интервенционной кардиологии

Роль шунтирования и внутрикоронарных стентов при ишемической болезни сердца

Ещё одним источником споров в области интервенционной кардиологии является пересечение ролей ЧКВ и аортокоронарного шунтирования у пациентов с ишемической болезнью сердца по сравнению с ролью интенсивной фармакологической терапии. Эта область исследовалась в ряде испытаний с начала 1990-х годов[48][49][50]. В связи с быстрыми изменениями в технике как шунтирования, так и ЧКВ, было проведено несколько исследований с целью определить, каким пациентам лучше подходит ЧКВ, а каким — аортокоронарное шунтирование (АКШ)[51].

В ряде этих исследований оценивается эффективность новых методов, таких как фракционный резерв кровотока (ФРК), и делается вывод, что ЧКВ часто может улучшить результаты лечения пациентов с клинически значимым атеросклерозом коронарных артерий[52]. Исследование FAME (Fractional Flow Reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation) показало, что первичная конечная точка, включающая смерть, нефатальный инфаркт миокарда и повторную реваскуляризацию, была на 5,1 % ниже через год у пациентов, лечение которых проводилось с учётом результатов FFR[53]. Преимущества ЧКВ также продемонстрированы у пациентов с инфарктом миокарда (инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST, или STEMI), у пациентов с инфарктом миокарда без изменений на ЭКГ (инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST, или NSTEMI) и у пациентов с стенокардией, не контролируемой медикаментозными средствами[54]. В целом, каждый случай индивидуален для пациента и зависит от уровня квалификации интервенционного кардиолога и кардиохирурга.

Роль ЧКВ у лиц без симптомов ишемической болезни сердца

На заседании Американской коллегии кардиологов (ACC) в 2007 году были представлены данные исследования COURAGE, которые показали, что сочетание ЧКВ и интенсивной (оптимальной) медикаментозной терапии не снижает частоту смерти, инфарктов или инсультов по сравнению с интенсивной медикаментозной терапией в монотерапии[55].

Исследования, проведённые с 2007 года, показали, что ЧКВ может быть эффективным методом лечения в определённых случаях. Анализ данных исследования COURAGE продемонстрировал дополнительные преимущества для пациентов в течение первых 12-24 месяцев после лечения с помощью ЧКВ, в частности в отношении частоты стенокардии, физических ограничений и факторов качества жизни[56]. Результаты исследования 2019 года не продемонстрировали доказательств того, что первоначальная инвазивная стратегия снижает риск ишемических сердечно-сосудистых событий или смерти от любых причин. Однако они показали, что у пациентов с стенокардией первоначальная инвазивная стратегия приводила к более эффективному облегчению симптомов стенокардии[57] и что ЧКВ снижала риск спонтанного инфаркта миокарда по сравнению с первоначальным консервативным лечением[58].

Безопасность стентов с лекарственным покрытием

Когда были опубликованы результаты первых испытаний стентов с лекарственным покрытием, в сообществе интервенционных кардиологов сложилось общее мнение, что эти устройства станут частью идеальной схемы реваскуляризации при ишемической болезни сердца. Благодаря очень низким показателям рестеноза в исследованиях RAVEL[38] и SIRIUS[40], интервенционные вмешательства проводились при более сложных окклюзиях коронарных артерий, исходя из предположения, что результаты в реальной практике будут аналогичны результатам исследований. На основании ранних исследований рекомендуемая антитромбоцитарная терапия для стентов с лекарственным покрытием состояла из комбинации аспирина и клопидогреля в течение 3 месяцев при использовании стентов Cypher[40] и 9 месяцев при использовании стентов Taxus[59], с последующим бессрочным приёмом аспирина.

Вскоре начали появляться сообщения о случаях поздней тромбоза стента[60]. На ежегодном собрании ACC в 2006 году были представлены предварительные результаты исследования BASKET-LATE, которые показали небольшое увеличение частоты поздней тромбоза, связанной с использованием стентов с лекарственным покрытием, по сравнению с металлическими стентами[61]. Однако это увеличение не было статистически значимым, и необходимо было собрать дополнительные данные. Дополнительные данные, опубликованные в течение следующего года, дали противоречивые результаты[62], в результате чего осталось неясным, действительно ли частота тромбоза стента была выше по сравнению с голыми металлическими стентами. В этот период неопределённости многие кардиологи начали продлевать двойную антитромбоцитарную терапию аспирином и клопидогрелем у пациентов с лекарственными стентами, поскольку некоторые данные свидетельствовали о том, что это может предотвратить поздний тромбоз[63].

В декабре 2006 года Центр по контролю за медицинскими приборами и радиологическим оборудованием FDA провёл заседание экспертной группы по устройствам для сердечно-сосудистой системы, чтобы проанализировать данные, представленные компаниями Cordis и Boston Scientific, и определить, следует ли считать стенты с лекарственным покрытием менее безопасными, чем металлические стенты[64]. На заседании стало очевидным, что во всех опубликованных данных использовались разные определения поздней тромбоэмболии и существенные различия в типах поражений в разных исследованиях, что затрудняло анализ данных[47]. Было также отмечено, что с появлением стентов с лекарственным покрытием интервенционные кардиологи начали проводить процедуры на более сложных поражениях, впоследствии используя стенты «не по назначению» при поражениях коронарных артерий, которые в противном случае не поддавались бы лечению, или для шунтирования[47]. Консультативный совет FDA подтвердил рекомендации ACC о том, что клопидогрел следует продолжать применять в течение 12 месяцев после установки стентов с лекарственным покрытием у пациентов с низким риском кровотечения[65][66].

С 2006 года технологические достижения в области стентов с лекарственным покрытием привели к повышению их безопасности. Более поздний анализ клинических данных показывает, что стенты с лекарственным покрытием могут безопасно использоваться и приводят к более эффективному снижению тромбообразования в стентах, чем стенты из чистого металла[67]. Согласно анализу данных 2018 года, использование стентов с лекарственным покрытием при коронарных вмешательствах снижает риск инфаркта миокарда, реваскуляризации целевого поражения, вызванной ишемией, реваскуляризации целевого сосуда и тромбообразования в стенте в течение первого месяца после установки стента[68]. Было обнаружено, что новое поколение стентов с лекарственным покрытием снижает риск рестеноза, инфаркта миокарда и смерти по сравнению с металлическими стентами без покрытия[69]. Усовершенствования в конструкции стентов, включая уменьшение толщины опорных элементов, продемонстрировали дальнейшее улучшение результатов лечения пациентов по сравнению с предыдущими поколениями[69].

В исследовании 2021 года, в котором отмечалось отсутствие рекомендаций для пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца с учётом возраста, было обнаружено статистически значимое снижение частоты серьёзных сердечно-сосудистых событий при лечении пожилых пациентов с помощью стентов с лекарственным покрытием[70]. Результаты исследования побудили авторов рекомендовать при лечении пожилых пациентов использовать стенты с лекарственным покрытием вместо металлических стентов[70].

Примечания

  1. ↑ Бейманов А.Э., Григоренко Е.А., Митьковская Н.П. Интервенционная кардиология: от истории к реальности // Неотложная кардиология и кардиоваскулярные риски.
  2. ↑ Рахимова Раъно Абдухакимовна, Алимов Дониёр Анварович, Мухамедова Барно Фархадовна, Салахитдинов Шухрат Нажмитдинович, Турсунов Сардор Бахтинурович, Мирзакаримов Хайрулла Файзуллаевич. Роль интервенционной кардиологии в системе экстренной медицины. // Вестник экстренной медицины. — 2021. — № 4. — doi:10.54185/TBEM/vol14_iss4/a2.
  3. ↑ Mueller RL, Sanborn TA (1995). “The history of interventional cardiology: cardiac catheterization, angioplasty, and related interventions”. Am Heart J. 129 (1): 146—72. DOI:10.1016/0002-8703(95)90055-1. PMID 7817908.
  4. ↑ Cournand A (1975). “Cardiac catheterization; development of the technique, its contributions to experimental medicine, and its initial applications in man”. Acta Med Scand Suppl. 579: 3—32. PMID 1101653.
  5. ↑ Forssmann W (1929). “Sondierung des rechten Herzens”. Klin Wochenschr. 8 (45): 2085—2087. DOI:10.1007/BF01875120. S2CID 36111137.
  6. ↑ Klein O. (1930). “Zur Bestimmung des zerkulatorischen minutens Volumen nach dem Fickschen Prinzip”. Munich Med Wochenschr (77): 1311.
  7. ↑ Cournand A, Riley RL, Breed ES, Baldwin ED, Richards DW, Lester MS, Jones M (1945). “Measurement of Cardiac Output in Man Using the Technique of Catheterization of the Right Auricle or Ventricle”. J Clin Invest. 24 (1): 106—16. DOI:10.1172/JCI101570. PMC 435435. PMID 16695180.
  8. ↑ The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1956. NobelPrize.org (21 сентября 2022). Дата обращения: 22 сентября 2022.
  9. ↑ Dotter CT, Frische LH (1958). “Visualization of the coronary circulation by occlusion aortography: a practical method”. Radiology. 71 (4): 502—24. DOI:10.1148/71.4.502. PMID 13591535.
  10. ↑ Connolly JE (2002). “The Development of Coronary Artery Surgery: Personal Recollections”. Tex Heart Inst J. 29 (1): 10—4. PMC 101261. PMID 11995842.
  11. ↑ Seldinger SI. (1953). “Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography; a new technique”. Acta Radiol. 39 (5): 368—76. DOI:10.3109/00016925309136722. PMID 13057644.
  12. ↑ Higgs ZC, Macafee DA, Braithwaite BD, Maxwell-Armstrong CA (2005). “The Seldinger technique: 50 years on”. Lancet. 366 (9494): 1407—9. DOI:10.1016/S0140-6736(05)66878-X. PMID 16226619. S2CID 42628400.
  13. ↑ Ricketts HJ, Abrams HL (1962). “Percutaneous selective coronary cine arteriography”. JAMA. 181 (7): 620—4. DOI:10.1001/jama.1962.03050330050011. PMID 14492075.
  14. ↑ Judkins MP. (1967). “Selective coronary arteriography. A percutaneous transfemoral technique”. Radiology. 89 (5): 815—24. DOI:10.1148/89.5.815. PMID 6048074.
  15. ↑ Tribute to a Legend in Invasive/Interventional Cardiology: Melvin P. Judkins, M.D. (1922–85). Society For Cardiovascular Angiography And Interventions. Дата обращения: 8 апреля 2007. Архивировано 7 февраля 2007 года.
  16. ↑ 1 2 Dotter CT, Judkins MP (1964). “Transluminal treatment of arteriosclerotic obstruction. Description of a new technique and a preliminary report of its application”. Circulation. 30 (5): 654—70. DOI:10.1161/01.CIR.30.5.654. PMID 14226164.
  17. ↑ Payne MM. (2 April 2001). “Charles Theodore Dotter: The Father of Intervention”. Tex Heart Inst J. 28 (1): 28—38. PMC 101126. PMID 11330737.
  18. ↑ 1 2 King SB 3rd, Schlumpf M. (1993). “Ten-year completed follow-up of percutaneous transluminal coronary angioplasty: the early Zurich experience”. J Am Coll Cardiol. 22 (2): 353—60. DOI:10.1016/0735-1097(93)90037-2. PMID 8335804.
  19. ↑ 1 2 Donald S. Baim. Grossman's Cardiac Catheterization, Angiography, and Intervention / Donald S. Baim, William Grossman. — Philadelphia, PA : Lippincott Williams & Wilkins, 2000. — P. ix. — ISBN 978-0-683-30741-2.
  20. ↑ Rentrop KP, Blanke H, Karsch KR, Wiegand V, Kostering H, Oster H, Leitz K (1979). “Acute myocardial infarction: intracoronary application of nitroglycerin and streptokinase”. Clin Cardiol. 2 (5): 354—63. DOI:10.1002/clc.4960020507. PMID 121799.
  21. ↑ Ganz W, Buchbinder N, Marcus H, Mondkar A, Maddahi J, Charuzi Y, O'Connor L, Shell W, Fishbein MC, Kass R, Miyamoto A, Swan HJ (1981). “Intracoronary thrombolysis in evolving myocardial infarction”. Am Heart J. 101 (1): 4—13. DOI:10.1016/0002-8703(81)90376-8. PMID 6450527.
  22. ↑ Бейманов А.Э., Григоренко Е.А., Митьковская Н.П. Интервенционная кардиология: от истории к реальности. — 2017.
  23. ↑ 1 2 Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L (1987). “Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty”. N Engl J Med. 316 (12): 701—6. DOI:10.1056/NEJM198703193161201. PMID 2950322.
  24. ↑ 1 2 Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (2006). “Coronary-artery stents”. N Engl J Med. 354 (5): 483—95. DOI:10.1056/NEJMra051091. HDL:1765/72541. PMID 16452560. S2CID 13647055.
  25. ↑ Roubin GS, Cannon AD, Agrawal SK, Macander PJ, Dean LS, Baxley WA, Breland J (1992). “Intracoronary stenting for acute and threatened closure complicating percutaneous transluminal coronary angioplasty”. Circulation. 85 (3): 916—27. DOI:10.1161/01.cir.85.3.916. PMID 1537128.
  26. ↑ Serruys PW; Strauss BH; Beatt KJ; Bertrand ME; Puel J; Rickards AF; Meier B; Goy JJ; Vogt P (1991). “Angiographic follow-up after placement of a self-expanding coronary-artery stent”. N Engl J Med. 324 (1): 13—7. DOI:10.1056/NEJM199101033240103. HDL:1765/4410. PMID 1984159.
  27. ↑ Palmaz JC, Sibbitt RR, Reuter SR, Tio FO, Rice WJ (1985). “Expandable intraluminal graft: a preliminary study. Work in progress”. Radiology. 156 (1): 73—7. DOI:10.1148/radiology.156.1.3159043. PMID 3159043.
  28. ↑ Palmaz JC, Windeler SA, Garcia F, Tio FO, Sibbitt RR, Reuter SR (1986). “Atherosclerotic rabbit aortas: expandable intraluminal grafting”. Radiology. 160 (3): 723—6. DOI:10.1148/radiology.160.3.2942964. PMID 2942964.
  29. ↑ Schatz RA; Baim DS; Leon M; Ellis SG; Goldberg S; Hirshfeld JW; Cleman MW; Cabin HS; Walker C (1991). “Clinical experience with the Palmaz-Schatz coronary stent. Initial results of a multicenter study”. Circulation. 83 (1): 148—61. DOI:10.1161/01.cir.83.1.148. PMID 1984878.
  30. ↑ Serruys PW; de Jaegere P; Kiemeneij F; Macaya C; Rutsch W; Heyndrickx G; Emanuelsson H; Marco J; Legrand V (1994). “A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease”. N Engl J Med. 331 (8): 489—95. DOI:10.1056/NEJM199408253310801. HDL:1765/58398. PMID 8041413.
  31. ↑ Fischman DL; Leon MB; Baim DS; Schatz RA; Savage MP; Penn I; Detre K; Veltri L; Ricci D (1994). “A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease”. N Engl J Med. 331 (8): 496—501. DOI:10.1056/NEJM199408253310802. PMID 8041414.
  32. ↑ Brophy JM, Belisle P, Joseph L (2003). “Evidence for use of coronary stents. A hierarchical bayesian meta-analysis”. Annals of Internal Medicine. 138 (10): 777—86. CiteSeerX 10.1.1.510.2007. DOI:10.7326/0003-4819-138-10-200305200-00005. PMID 12755549. S2CID 15394176.
  33. ↑ 1 2 Holmes DR Jr, Savage M, LaBlanche JM, Grip L, Serruys PW, Fitzgerald P, Fischman D, Goldberg S, Brinker JA, Zeiher AM, Shapiro LM, Willerson J, Davis BR, Ferguson JJ, Popma J, King SB 3rd, Lincoff AM, Tcheng JE, Chan R, Granett JR, Poland M (2002). “Results of Prevention of REStenosis with Tranilast and its Outcomes (PRESTO) trial”. Circulation. 106 (10): 1243—50. DOI:10.1161/01.CIR.0000028335.31300.DA. HDL:1765/9972. PMID 12208800.
  34. ↑ Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM (1995). “Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance” (PDF). Circulation. 91 (6): 1676—88. DOI:10.1161/01.cir.91.6.1676. PMID 7882474. S2CID 4986878.
  35. ↑ Майлян Д. Э., Афанасьев Ю. И., Гагарина Д. О., Майлян Э. А. Современное состояние проблемы in-stent рестенозов // Актуальные проблемы медицины. — 2015. — № 10 (207).
  36. ↑ Serruys PW, van Hout B, Bonnier H, Legrand V, Garcia E, Macaya C, Sousa E, van der Giessen W, Colombo A, Seabra-Gomes R, Kiemeneij F, Ruygrok P, Ormiston J, Emanuelsson H, Fajadet J, Haude M, Klugmann S, Morel MA (1998). “Randomised comparison of implantation of heparin-coated stents with balloon angioplasty in selected patients with coronary artery disease (Benestent II)”. Lancet. 352 (9129): 673—81. DOI:10.1016/S0140-6736(97)11128-X. PMID 9728982. S2CID 30399665.
  37. ↑ Gupta V, Aravamuthan BR, Baskerville S, Smith SK, Gupta V, Lauer MA, Fischell TA (2004). “Reduction of subacute stent thrombosis (SAT) using heparin-coated stents in a large-scale, real world registry”. J Invasive Cardiol. 16 (6): 304—10. PMID 15155999.
  38. ↑ 1 2 Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R, RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. (2002). “A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization”. N Engl J Med. 346 (23): 1773—80. DOI:10.1056/NEJMoa012843. HDL:1765/8459. PMID 12050336.
  39. ↑ Cordis' CYPHER TM Sirolimus-eluting Stent Receives CE Mark Approval. Cordis Corporation (15 апреля 2002). Дата обращения: 9 апреля 2007. Архивировано 17 октября 2006 года.
  40. ↑ 1 2 3 Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE, SIRIUS Investigators (2003). “Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery”. N Engl J Med. 349 (14): 1315—23. DOI:10.1056/NEJMoa035071. PMID 14523139.
  41. ↑ FDA Approves Drug-Eluting Stent for Clogged Heart Arteries. U.S. Food And Drug Administration (24 апреля 2003). Дата обращения: 8 апреля 2007. Архивировано 3 апреля 2007 года.
  42. ↑ Express and Express2 Monorail and Over-the-Wire Coronary Stent Systems. United States Food And Drug Administration (11 сентября 2002). Дата обращения: 11 апреля 2007. Архивировано 19 октября 2004 года.
  43. ↑ Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME (2003). “TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions”. Circulation. 107 (1): 38—42. DOI:10.1161/01.CIR.0000047700.58683.A1. PMID 12515740.
  44. ↑ Colombo A, Drzewiecki J, Banning A, Grube E, Hauptmann K, Silber S, Dudek D, Fort S, Schiele F, Zmudka K, Guagliumi G, Russell ME, TAXUS II Study Group (2003). “Randomized study to assess the effectiveness of slow- and moderate-release polymer-based paclitaxel-eluting stents for coronary artery lesions”. Circulation. 108 (7): 788—94. DOI:10.1161/01.CIR.0000086926.62288.A6. PMID 12900339.
  45. ↑ Stone GW, Ellis SG, Cox DA, Hermiller J, O'Shaughnessy C, Mann JT, Turco M, Caputo R, Bergin P, Greenberg J, Popma JJ, Russell ME, TAXUS-IV Investigators (2004). “A polymer-based, paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease”. N Engl J Med. 350 (3): 221—31. DOI:10.1056/NEJMoa032441. PMID 14724301.
  46. ↑ New Device Approval: TAXUS Express2 Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System. U. S. Food And Drug Administration (4 марта 2004). Дата обращения: 8 апреля 2007. Архивировано 10 октября 2006 года.
  47. ↑ 1 2 3 Maisel WH. (2007). “Unanswered questions—drug-eluting stents and the risk of late thrombosis”. N Engl J Med. 356 (10): 981—4. DOI:10.1056/NEJMp068305. PMID 17296826.
  48. ↑ RITA Investigators (1993). “Coronary angioplasty versus coronary artery bypass surgery: the Randomized Intervention Treatment of Angina (RITA) trial”. Lancet. 341 (8845): 573—80. DOI:10.1016/0140-6736(93)90348-K. PMID 8094826. S2CID 23340990.
  49. ↑ The Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI) Investigators. (1996). “Comparison of coronary bypass surgery with angioplasty in patients with multivessel disease”. N Engl J Med. 335 (4): 217—25. DOI:10.1056/NEJM199607253350401. PMID 8657237.
  50. ↑ Rodriguez A, Bernardi V, Navia J, Baldi J, Grinfeld L, Martinez J, Vogel D, Grinfeld R, Delacasa A, Garrido M, Oliveri R, Mele E, Palacios I, O'Neill W (2001). “Argentine Randomized Study: Coronary Angioplasty with Stenting versus Coronary Bypass Surgery in patients with Multiple-Vessel Disease (ERACI II): 30-day and one-year follow-up results. ERACI II Investigators”. J Am Coll Cardiol. 37 (1): 51—8. DOI:10.1016/S0735-1097(00)01052-4. PMID 11153772.
  51. ↑ SYNTAX Study: TAXUS Drug-Eluting Stent Versus Coronary Artery Bypass Surgery for the Treatment of Narrowed Arteries. U.S. National Institute of Health. Дата обращения: 8 апреля 2007.
  52. ↑ Fearon, William F.; Nishi, Takeshi; De Bruyne, Bernard; Boothroyd, Derek B.; Barbato, Emanuele; Tonino, Pim; Jüni, Peter; Pijls, Nico H.J.; Hlatky, Mark A. (2018-01-30). “Clinical Outcomes and Cost-Effectiveness of Fractional Flow Reserve–Guided Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Stable Coronary Artery Disease”. Circulation. Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health). 137 (5): 480—487. DOI:10.1161/circulationaha.117.031907. ISSN 0009-7322. PMID 29097450. S2CID 116458987.
  53. ↑ Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, et al. (January 2009). “Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention”. N. Engl. J. Med. 360 (3): 213—24. DOI:10.1056/NEJMoa0807611. PMID 19144937. S2CID 18683765.
  54. ↑ Thomas, Michael P.; Parzynski, Craig S.; Curtis, Jeptha P.; Seth, Milan; Nallamothu, Brahmajee K.; Chan, Paul S. (2015-09-17). “Percutaneous Coronary Intervention Utilization and Appropriateness across the United States”. PLOS ONE. Public Library of Science (PLoS). 10 (9): e0138251. DOI:10.1371/journal.pone.0138251. ISSN 1932-6203. PMC 4575022.
  55. ↑ Hochman JS, Steg PG (2007). “Does Preventive PCI Work?”. N Engl J Med. 356 (15): 1572—4. DOI:10.1056/NEJMe078036. PMID 17387128.
  56. ↑ Weintraub, William S.; Spertus, John A.; Kolm, Paul; Maron, David J. (2008-08-14). “Effect of PCI on Quality of Life in Patients with Stable Coronary Disease”. New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society. 359 (7): 677—687. DOI:10.1056/nejmoa072771. ISSN 0028-4793. PMID 18703470. S2CID 10206824.
  57. ↑ Antman, Elliott M.; Braunwald, Eugene (2020-04-09). “Managing Stable Ischemic Heart Disease”. New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society. 382 (15): 1468—1470. DOI:10.1056/nejme2000239. ISSN 0028-4793. PMID 32227752. S2CID 214731031.
  58. ↑ Spertus, John A.; Jones, Philip G.; Maron, David J.; O'Brien, Sean M.; Reynolds, Harmony R.; Rosenberg, Yves; Stone, Gregg W.; Harrell, Frank E. (2020-04-09). “Health-Status Outcomes with Invasive or Conservative Care in Coronary Disease”. New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society. 382 (15): 1408—1419. DOI:10.1056/nejmoa1916370. ISSN 0028-4793. PMC 7261489. PMID 32227753.
  59. ↑ Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA, Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators (2001). “Effects of pretreatment with clopidogrel and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: the PCI-CURE study”. Lancet. 358 (9281): 527—33. DOI:10.1016/S0140-6736(01)05701-4. PMID 11520521. S2CID 3253258.
  60. ↑ Camenzind E, Steg PG, Wijns W (2007). “Stent thrombosis late after implantation of first-generation drug-eluting stents: a cause for concern”. Circulation. 115 (11): 1440—55. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666800. PMID 17344324.
  61. ↑ Wood, Shelley BASKET-LATE: High cardiac death and MI rates in DES-treated patients fuel late stent thrombosis debate. TheHeart.org (14 марта 2006). Дата обращения: 15 апреля 2007.
  62. ↑ Spaulding C, Daemen J, Boersma E, Cutlip DE, Serruys PW (2007). “A pooled analysis of data comparing sirolimus-eluting stents with bare-metal stents”. N Engl J Med. 356 (10): 989—97. CiteSeerX 10.1.1.424.7486. DOI:10.1056/NEJMoa066633. PMID 17296825.
  63. ↑ Eisenstein EL, Anstrom KJ, Kong DF, Shaw LK, Tuttle RH, Mark DB, Kramer JM, Harrington RA, Matchar DB, Kandzari DE, Peterson ED, Schulman KA, Califf RM (2007). “Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation”. JAMA. 297 (2): 159—68. DOI:10.1001/jama.297.2.joc60179. PMID 17148711.
  64. ↑ Circulatory System Devices Panel Advisory Meetings. United States Food And Drug Administration (8 декабря 2006). Дата обращения: 15 апреля 2007.
  65. ↑ Gross, Neal Circulatory System Devices Advisory Panel (RTF). United States Food And Drug Administration (8 декабря 2006). Дата обращения: 16 апреля 2007. Архивировано 14 марта 2007 года.
  66. ↑ Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention (2006). “ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention)”. Circulation. 113 (7): e166—286. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. PMID 16490830.
  67. ↑ Bangalore, Sripal; Kumar, Sunil; Fusaro, Mario; Amoroso, Nicholas; Attubato, Michael J.; Feit, Frederick; Bhatt, Deepak L.; Slater, James (2012-06-12). “Short- and Long-Term Outcomes With Drug-Eluting and Bare-Metal Coronary Stents”. Circulation. Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health). 125 (23): 2873—2891. DOI:10.1161/circulationaha.112.097014. ISSN 0009-7322. PMID 22586281. S2CID 15470107.
  68. ↑ Shah, Rahman; Rao, Sunil V.; Latham, Samuel B.; Kandzari, David E. (2018-11-01). “Efficacy and Safety of Drug-Eluting Stents Optimized for Biocompatibility vs Bare-Metal Stents With a Single Month of Dual Antiplatelet Therapy”. JAMA Cardiology. American Medical Association (AMA). 3 (11): 1050—1059. DOI:10.1001/jamacardio.2018.3551. ISSN 2380-6583. PMC 6583694. PMID 30383145.
  69. ↑ 1 2 Palmerini, Tullio; Benedetto, Umberto; Biondi-Zoccai, Giuseppe; Della Riva, Diego; Bacchi-Reggiani, Letizia; Smits, Pieter C. (2015). “Long-Term Safety of Drug-Eluting and Bare-Metal Stents”. Journal of the American College of Cardiology. Elsevier BV. 65 (23): 2496—2507. DOI:10.1016/j.jacc.2015.04.017. HDL:11392/2415452. ISSN 0735-1097. PMID 26065988.
  70. ↑ 1 2 Bae, SungA; Kim, Yongcheol; Gogas, Bill D.; Kim, Min Chul; Sim, Doo Sun; Hong, Young Joon; Kim, Ju Han; Ahn, Youngkeun; Jeong, Myung Ho (2021-04-13). “Efficacy and safety of drug-eluting stents in elderly patients: A meta-analysis of randomized trials”. Cardiology Journal. VM Media SP. zo.o VM Group SK. 28 (2): 223—234. DOI:10.5603/cj.a2019.0109. ISSN 1898-018X. PMC 8078958. PMID 31702046.

Дополнительно по теме

Категории