Федера́льное ме́дико-биологи́ческое аге́нтство (ФМБА Росси́и) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полётов, проведении водолазных и кессонных работ), организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд России, по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови, по федеральному государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полётов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях России, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством России, в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий.
Постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 года № 76 «О Главном управлении медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения РСФСР» бывшее Третье Главное управление при Минздраве СССР было передано Министерству здравоохранения РСФСР и стало именоваться Главное управление медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения РСФСР.
Указом Президента Российской Федерации от 30 сентября 1992 года № 1148 «О структуре центральных органов федеральной исполнительной власти» Главное управление медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации было реорганизовано в Федеральное управление медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации («ФУМБЭП», «Медбиоэкстрем»).
Указом Президента Российской Федерации от 11 октября 2004 года № 1304 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» Федеральное управление «Медбиоэкстрем» было упразднено и на его базе было создано Федеральное медико-биологическое агентство.
17 июня 2024 года Федеральное медико-биологическое агентство выведено из ведения Минздрава и переподчинено напрямую президенту России[1].
2 июля 2024 года президент РФ Владимир Путин утвердил положение о Федеральном медико-биологическом агентстве и установил предельную численность его работников. Главе агентства разрешено иметь семь заместителей и до 15 управлений по основным направлениям деятельности агентства[2].
В декабре 2023 года Институт гематологии и трансфузиологии ФМБА сообщил об инновационной разработке — технологии заготовки лиофилизированной (сухой) плазмы крови, которая особенно востребована силовыми структурами[3].
ФГУП Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины ФМБА России (Санкт-Петербург)
ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России» (Москва) https://fnkc-fmba.ru/
Приказом ФМБА России от 10.09.2007 N 252[9] создан Общественный совет при Федеральном медико-биологическом агентстве по решению вопросов оказания медико-санитарной помощи работникам предприятий с особо опасными условиями труда и жителям отдельных территорий, проведения социально-гигиенического мониторинга, издания индивидуальных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий. Тем же приказом утверждено Положение о данном Совете и его состав.
Эмблема, флаг и вымпел ФМБА России утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2007 года[10].
В 2015 году Приказом ФМБА от 25.12.2014 для федеральных государственных гражданских служащих ФМБА России, введена форменная одежда с погонами и знаками отличия.[11]