Онкорна
«Онкорна» — российский персонализированный биотехнологический лекарственный препарат для терапии колоректального рака, созданный на мРНК-платформе[1]. Разработан специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины имени Ю. М. Лопухина. 13 апреля 2026 года было получено разрешение на клиническое применение препарата[2][3]. В портфеле ФМБА России «Онкорна» стала второй персонализированной онковакциной для терапии этого вида онкологии[4].
Общие сведения
| Онкорна | |
|---|---|
| Oncorna | |
| Состав | |
|
|
| Действующее вещество | |
| персонализированная неоантигенная мРНК | |
| Моноклональное антитело | |
| Организм-источник | не применяется |
| Мишень | индивидуальные неоантигены опухоли; противоопухолевый иммунный ответ |
| Классификация | |
| МКБ-10 | C18—C20 |
| Лекарственные формы | |
| персонализированный препарат для подкожного введения | |
Принцип действия вакцины
ФМБА относит препарат «Онкорна» к классу персонализированных противоопухолевых вакцин. Препарат представляет собой систему на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, кодирующую набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента[3][2]. Такой подход предполагает изготовление препарата с учётом молекулярных особенностей новообразования у каждого больного, «Онкорна» описывается не как универсальная вакцина, а как персонифицированное средство иммунной терапии[5].
Назначение препарата — активация специфического противоопухолевого иммунитета у пациентов с колоректальным раком[2]. После подкожного введения иммунная система пациента должна распознавать закодированные в мРНК неоантигены и запускать клеточный иммунный ответ против опухоли[3][4]. Препарат является средством для лечения метастатических форм заболевания или как часть комбинированной терапии при определённых молекулярных характеристиках опухоли[6][4].
Клинические испытания
29 декабря 2025 года ФМБА подало в Минздрав заявление на получение разрешения на клиническое применение вакцины[7]. Доклинические исследования онковакцины показали её эффективность и безопасность. 13 апреля 2026 года ФМБА объявило о получении разрешения на клиническое применение[2].
16 апреля 2026 года глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что онковакцины ФМБА «Онкопепт» и «Онкорна» хорошо переносятся, побочных эффектов нет[8].
Показания к применению и механизм активации иммунитета
Для кого предназначена
По данным ФМБА, показания к применению — взрослые пациенты с метастатическим колоректальным раком, получивших две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также больным колоректальным раком с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) при использовании в комбинации с ингибиторами контрольных точек[4][6].
Фармакодинамика
В материалах ФМБА механизм действия в фармакодинамическом отношении описывается как активатор специфического противоопухолевого иммунитета. Механизм действия «Онкорны» основан на доставке в организм пациента синтезированной мРНК в составе липидных наночастиц. Эта мРНК кодирует набор неоантигенных пептидов, характерных для конкретной опухоли, благодаря чему после подкожного введения запускается специфическая иммунная реакция против опухолевых клеток[4][3][2].
Примечания
|
Правообладателем данного материала является АНО «Интернет-энциклопедия «РУВИКИ». Использование данного материала на других сайтах возможно только с согласия АНО «Интернет-энциклопедия «РУВИКИ». |