Конвасэл

«Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19[1], разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

Что важно знать
Конвасэл
Состав
Действующее вещество
Рекомбинантный белок N вируса SARS CoV-2
Классификация
АТХ

Общее описание

Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу (в верхней наружной поверхности плеча) с интервалом в 21 день[2][3].

Состав вакцины Конвасэл на 1 дозу (0,5 мл)[2]
Наименование Количество
действующее вещество
рекомбинатный белок N (нуклеокапсидный) SARS-CoV-2, мкг 50
вспомогательные вещества
сквалан, мг 15
(D,L)-α-токоферол, мг 5
полисорбат 80, мг 5
динатрия гидрофосфат 12-водный, мг 1,79
калия дигидрофосфат, мг 0,12
хлорид калия, мг 0,1
хлорид натрия, мг 4
вода для инъекций, мл до 0,5

Клинические испытания

Клинические испытания вакцины I и II фаз продолжаются с июля 2021 года[1]. В испытаниях принимают участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет[1].

Принцип действия

Вакцинация препаратом Конвасэл формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счёт локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счёт активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток.

Препарат ставится однократно[4]. Доказанный наблюдениями период сохранения иммунитета после вакцинации Конвасэл составляет 11 месяцев.

Регистрация

21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата[5].

18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл»[6]. Регистрационное удостоверение ЛП-007967[2].

Противопоказания

Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком[7].

Примечания