Материал из РУВИКИ — свободной энциклопедии

Вакцина Novavax против COVID-19

Вакцина Novavax против COVID-19
Химическое соединение
DrugBank 15810
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения

NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2[1], разрабатываемая компанией Novavax с января 2020[2].

В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях[3]. В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе[4].

Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии[5][6].

В июле компания объявила, что может получить $1,6 млрд. от Operation Warp Speed ​​для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины[7][8]. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны[7][8], где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. Было объявлено, что к октябрю в США начнётся ещё одно крупное клиническое исследование[9].

28 декабря Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30 000 участников. Результаты ожидаются в I квартале 2021 года. 25 % участников исследования будут пожилыми людьми, 15 % — афроамериканцами. Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины от ковида[10].

28 января 2021 года исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3 %[11][12]. При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2, эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60%[11].

1 ноября 2021 года Индонезия стала первой страной в мире, одобрившей применение вакцины NVX-CoV2373, которая получила официальное название «Кововакс» (Covovax)[13].

20 декабря 2021 года вакцина была официально одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA)[14].

Исследования фирмы в конце декабря 2021 года показали, что Novavax также эффективен против Омикрон-штамма коронавируса, особенно в виде бустерной вакцинации[15].

В декабре 2021 года было объявлено, что фирма Novavax готовит версию вакцины против Омикрон-штамма, которую собираются начать производить уже в январе 2022 года.[16]

Разрешение для применения[править | править код]

Обзор разрешений
Страна Дата Источники
 Индонезия 1 ноября 2021 [17]
 Филиппины 17 ноября 2021 [18]
 Европейский союз 20 декабря 2021 [19]
 Индия 28. декабря 2021 [20]

См. также[править | править код]

Примечания[править | править код]

  1. ↑ How the Novavax Vaccine for COVID-19, A Protein Subunit Vaccine, Works (англ.). Fancy Comma, LLC (24 июля 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 22 ноября 2020 года.
  2. ↑ Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 16 марта 2020 года.
  3. ↑ Novavax's coronavirus vaccine program is getting some help from Emergent BioSolutions. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 9 апреля 2020 года.
  4. ↑ McCartney, Robert. Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine, Washington Post. Архивировано 7 мая 2020 года. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  5. ↑ Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work (англ.). FiercePharma. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 16 мая 2020 года.
  6. ↑ Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate (англ.). CNBC (25 мая 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 26 мая 2020 года.
  7. ↑ 1 2 Thomas, Katie. U.S. Will Pay $1.6 Billion to Novavax for Coronavirus Vaccine, The New York Times (7 июля 2020). Архивировано 7 июля 2020 года. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  8. ↑ 1 2 Steenhuysen, Julie. U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine, Reuters (7 июля 2020). Архивировано 14 сентября 2020 года. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  9. ↑ Thomas, Katie. Novavax Enters Final Stage of Coronavirus Vaccine Trials, The New York Times (24 сентября 2020). Архивировано 28 сентября 2020 года. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  10. ↑ Subscribe to read | Financial Times. www.ft.com. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 3 января 2021 года.
  11. ↑ 1 2 Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial | Novavax Inc. - IR Site (англ.). ir.novavax.com. Дата обращения: 4 февраля 2021. Архивировано 6 июня 2021 года.
  12. ↑ Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial, Bloomberg.com (28 января 2021). Архивировано 29 января 2021 года. Дата обращения: 4 февраля 2021.
  13. ↑ Татьяна фон Ройсс. «Кововакс»: антиковидная вакцина из наночастиц. Mosmedpreparaty.ru. «Мосмедпрепараты» (2 ноября 2021). Дата обращения: 2 ноября 2021. Архивировано 2 ноября 2021 года.
  14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Архивная копия от 20 декабря 2021 на Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
  15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Архивная копия от 23 декабря 2021 на Wayback Machine Novavax says COVID vaccine triggers immune response to Omicron variant
  16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Архивная копия от 15 января 2022 на Wayback Machine. In: Wirtschaftswoche, 5. Dezember 2021. Abgerufen am 6. Dezember 2021.
  17. ↑ Indonesien lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu (нем.) (19 июля 2021). Архивная копия от 11 ноября 2021 на Wayback Machine
  18. ↑ Philippines approves emergency use of Novavax COVID-19 vaccine (нем.) (17 ноября 2021). Архивная копия от 23 декабря 2021 на Wayback Machine
  19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 (нем.) (20 декабря 2021). Архивная копия от 21 декабря 2021 на Wayback Machine
  20. ↑ India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill: 10 Points (нем.) (28 декабря 2021). Архивная копия от 28 декабря 2021 на Wayback Machine
Источник — https://ru.ruwiki.ru/w/index.php?title=Вакцина_Novavax_против_COVID-19&oldid=1196840343