ОнкоАтлас

Биотехнологическая R&D компания «ЦСБ Геномика» была основана в 2011 году лауреатом Зворыкинской премии, молекулярным биологом и предпринимателем Владиславом Милейко. Компания начиналась как стартап в области разработки технологии неинвазивной диагностики онкозаболеваний. Соавтором проекта и в дальнейшем соучредителем компании был Павел Лактионов, научный руководитель Владислава. После основания «ЦСБ Геномика» стала заочным резидентом Сколково, работала в тесном сотрудничестве с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (Новосибирск), Московским физико-техническим институтом (Долгопрудный) и РОНЦ им. Блохина^[1].

За время работы над проектом «ЦСБ Геномике» удалось привлечь на развитие проекта 3 миллиона рублей от Российской Академии наук и 5 миллионов от Министерства здравоохранения Российской Федерации^[2]. В 2013 году «ЦСБ Геномика» получила грант Фонда содействия инновациям на развитие проекта по разработке технологии выделения ДНК- и РНК-биомаркеров из крови человека для создания новых и усовершенствования существующих средств диагностики социально-значимых заболеваний. Такая технология позволила бы выделять и анализировать генетический материал поражённых тканей без инвазивного вмешательства^[3].

Компания активно занималась фандрайзингом на рынке венчурного капитала, но привлечь достаточный объём инвестиций на клинические испытания и разработки ранней стадии не удалось. Было принято решение сместить фокус деятельности в сторону развития прикладных продуктов и сервисов для онкогенетики.

В начале октября 2015 года компания «ЦСБ Геномика» вошла в состав биомедицинского холдинга «Атлас», одного из лидеров в области персонализированной медицины на российском рынке, и сменила название на «Онкодиагностика Атлас» (Центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас»). Сообщалось о покупке холдингом мажоритарной доли компании, при этом сумма сделки не разглашалась^[1]: известно лишь, что холдинг получил 70 % «ОнкоАтласа», остальные 30 % компании сохранил за собой Владислав Милейко^[4].

В качестве нового подразделения холдинга «ОнкоАтлас» занялся разработкой полноценного продукта — комплексного диагностического сервиса, который включал бы в себя молекулярные исследования опухоли для подбора индивидуальной терапии, а также информационное сопровождение пациента и лечащего врача^[1]. Сопутствующие исследования проводились в сотрудничестве с РОНЦ им. Блохина, Московской городской онкологической больницей № 62 и геномным центром ReadSense в Троицке^[5].

В октябре 2016 года первые результаты работы были представлены на европейском конгрессе European Society of Medical Oncology (ESMO) и опубликованы в Annals of Oncology^[6][4].

Также осенью 2016 года венчурный фонд Primer Capital инвестировал в «ОнкоАтлас» 5 миллионов рублей. Финансовые средства были направлены на подготовку и запуск продаж комплексного диагностического сервиса, а также проведение испытаний и регистрацию тест-систем на основе NGS. Эксперты фонда оценили потенциальный рынок данного продукта в 3 миллиарда рублей^[7].

В результате в 2017 году Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» был разработан и запущен сервис прецизионной онкологии под брендом Solo^[8]. Первыми коммерческими продуктами в рамках сервиса стали исследования «Solo Комплекс» и «Solo Риск», предназначенные для подбора персонализированной терапии для онкопациентов и определения наследственных онкологических синдромов для здоровых людей. «ОнкоАтлас» стал одной из первых компаний на российском рынке, создавших диагностический сервис полного цикла для онкопациентов и их родственников. В 2018 году достижения компании были представлены на европейском конгрессе по молекулярной онкологии MAP-2018 (Molecular Analysis for Personalised Therapy)^[8]. Параллельно с развитием сервиса «ОнкоАтлас» вёл работу над созданием тест-систем для NGS-исследований в онкологии.

В апреле 2020 года «Онкодиагностика Атлас» первой в России^[9] зарегистрировала набор реагентов «Соло-тест АBC» для выявления генетических мутаций, связанных с риском развития рака молочной железы и яичников, на основе NGS на приборе MiSeq Illumina с заявленной производителем чувствительностью выше 95 % и специфичностью более 99 %. Набор предусматривает проведение единовременного анализа до 96 образцов^[10][11][12]. Согласно исследованию, проведённому группой «Смарт Консалт», по итогам 2020 года «ОнкоАтлас» занял 50 % российского рынка NGS-тестов для онкологии (от общего объёма в денежном выражении)^[13].

Выход на рынок «Соло-теста ABC», предназначенного для диагностики мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, связанных с развитием рака молочной железы и ряда других онкозаболеваний, послужил основанием для появления в российской системе обязательного медицинского страхования нового тарифа на NGS-исследование соответствующих генов^{[11][14][15][16]}.

В феврале 2021 года компания заключила контракт на поставку наборов профильных реагентов республиканскому медико-генетическому центру в Уфе за 2,4 миллионов рублей. Это позволило до конца 2021 года исследовать 400 пациентов из Поволжья^[17].

В 2021 году тест-система «Соло-тест АВС» была опробована в 62-й онкологической больнице Москвы. С помощью тест-системы по ОМС было проведено более 600 исследований на наличие мутаций в генах BRCA1/BRCA2.

По данным информационной системы государственных закупок, за 2021 год в разные бюджетные учреждения было поставлено 43 набора, что достаточно для тестирования более 2000 пациентов.

В марте 2021 года Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на набор реагентов «Соло-тест Атлас», который разработал «ОнкоАтлас», для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей с помощью высокопроизводительного секвенирования (NGS). Тест-система используется для генетической диагностики меланомы, рака лёгких, толстой кишки, гастроинтестинальных стромальных опухолей и последующего назначения таргетной терапии.

По данным «ОнкоАтласа», с 2020 по 2021 год при помощи этих наборов исследование прошли около 3000 пациентов^[19].

В 2022 году «ОнкоАтлас» заявил об увеличении в 2,8 раз объёмов производства тест-системы «Соло-тест АВС». По словам исполнительного директора компании Дмитрия Мордвинцева, до конца года компания планирует произвести почти 150 наборов реагентов. Это обусловлено ростом востребованности молекулярно-генетических исследований в России. Такие анализы проводят 7 лабораторий в Москве, Санкт-Петербурге, Уфе, Томске и других городах^[20][21].

Помимо тест-систем «ОнкоАтлас» разрабатывает программное обеспечение для генетического анализа и клинической интерпретации данных. В 2019 году получило регистрацию первое в России медицинское ПО «Соло-репорт» для анализа NGS-данных в онкологии^[12]. Оно предназначено для автоматической интерпретации мутаций в основных клинически значимых генах. «Соло-репорт» формирует заключения о результатах исследования в формате PDF, совместимо с разными секвенаторами и NGS-панелями, интерпретирует результаты дополнительных тестов (FISH). Пользователям наборов «Соло-тест» данное программное обеспечение предоставляется бесплатно^[8].

В 2021 году «ОнкоАтлас» совместно с компанией «Мирамедикс» при поддержке Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) создал первый в России Молекулярный онкологический консилиум в цифровом формате (Molecular Tumor Board^[22]). Проект позволяет любому онкологу направить документы своего пациента со сложным случаем заболевания, имеющего на руках результаты молекулярно-генетического профилирования опухоли, на рассмотрение междисциплинарного коллектива экспертов: онкологов, генетиков и молекулярных биологов. Эксперты могут помочь врачу определиться с дальнейшей тактикой лечения^[23][24].

• X юбилейная международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2021», 9-11 ноября 2021
• XXV Российский онкологический конгресс — 2021, 9-11 ноября 2021
• ESMO MAP 2021, 6 октября 2021 (видео доклада (англ)  (неопр.). Дата обращения: 16 февраля 2022. Архивировано 15 февраля 2022 года.)
• XI Cъезд онкологов России, 13-15 мая 2021, Ярославль
• NGS в медицинской генетике — MGNGS’21, 28-30 апреля 2021, Суздаль
• IV Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2019», 20-23 июня 2019, Санкт-Петербург
• XXIII Петербургский международный экономический форум, 6-8 июня 2019, Санкт-Петербург
• XXII Российский онкологический конгресс, 13-15 ноября 2018, Москва
• II онкологический форум Дальневосточного федерального округа, 22-24 августа 2018, Владивосток
• IV Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2018», 5-8 июля 2018, Санкт-Петербург
• Межрегиональная междисциплинарная научно-практическая онкологическая конференция «Волжские огни», 24-25 апреля 2018, Нижний Новгород
• I онкологический форум Сибирского федерального округа, 22-28 августа 2017, Барнаул^[25]