АссистентНовый вопросИсторияОбласти знаний
Партнёрские проектыМатериалы БРЭСпецпроектыСтать автором
Настроить видСменить языкИнформация
О РУВИКИ
Ответ на вопрос

Эссенциале

Pause

«Эссенциа́ле» (лат. «essentiale» — «необходимый», «существенный», «важный») — набор веществ на основе «эссенциальных» фосфолипидов, позиционируемый в качестве лекарственного препарата − гепатопротектора. Согласно рекламным заявлениям производителей лекарственных средств под торговой маркой «Эссенциале», эти вещества якобы должны повышать устойчивость печени к патологическим воздействиям, усиливать её обезвреживающую функцию и способствовать восстановлению её функций при различных повреждениях[1]. Эффективность применения данных препаратов не доказана[2][3].

Выпускаются французской фармацевтической компанией «Санофи-Авентис» («Sanofi-Aventis»), в вариантах «Эссенциале», «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н», обычно в виде капсул. «Эссенциале Н» выпускается также и в виде раствора для инъекций (содержит только фосфолипиды).

Торговая марка «Эссенциале» периодически занимает первое место в рейтинге продаж лекарственных средств в России, особенно в периоды праздников[2]. По данным Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) за первое полугодие 2008 года, определяющими факторами при реализации лекарственного средства «Эссенциале» в России являлась «традиционная приверженность»[3].

Состав

Лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» в качестве активного вещества содержат «эссенциальные» (необходимые, существенные) жировые сyбстaнции: фосфолипиды — диглицериновые эфиры холинофосфорной кислоты и ненасыщенных жирных кислот (линолевая — около 70 %, линоленовая и другие).

Сырьём для изготовления фoсфoлипидной фрaкции препарата служат соевые бобы.

Ранее, согласно справочной информации, препараты «Эссенциале» содержали ещё и пиридоксин, цианкобаламин, никотинамид и пантотеновую кислоту, а также рибофлавин и токоферол[4].

Клинические исследования

С 1989 года было проведено пять клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в исследовании 2003 года медицинских центров по делам ветеранов США[5] не было обнаружено никакого положительного влияния данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эти препараты противопоказаны, так как могут способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.

Показания к применению

По заявлениям производителя, лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» имеет множество показаний[2], в частности: гепатиты, дистрофия и цирроз печени, токсические поражения печени (в том числе связанные с диабетом и алкоголизмом)[6].

Согласно некоторым публикациям, у больных ишемической болезнью сердца препарат положительно влияет на липидный спектр плазмы крови[7] и показатели перекисного окисления липидов[8].

Побочное действие

Побочные эффекты — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области и диарея — возникают редко[6].

Эффективность

Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в клинические рекомендации — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, — поскольку эти препараты не подтвердили своей практической значимости.

В России «эссенциальные фосфолипиды» включены в клинические рекомендации по лечению неалкогольной болезни печени Российского общества по изучению печени[9] (в рекомендациях упоминается единственное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 29 пациентов[10]). При этом формулярный комитет Российской академии медицинских наук (РАМН) приводил «Эссенциале» в списке популярных препаратов с недоказанной эффективностью[2][3].

Примечания

  1. ↑ Машковский, 2005, с. 526.
  2. ↑ 1 2 3 4 Маргарита Арановская. 7 видов лекарств с мифическим действием (с точки зрения официальной медицины). Гепатопротекторы. // slon.ru (6 марта 2012 года)
  3. ↑ 1 2 3 Доклад Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) «О состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)». — М.: «Ньюдиамед», 2009. С. 80 (ISBN 978-5-88107-082-3). / «… согласно оценкам Формулярного комитета РАМН, в частности арбидол, актовегин, витрум, эссенциале не имеют доказательств эффективности их применения».
  4. ↑ Машковский, 2005, с. 527.
  5. ↑ Lieber CS et al. II. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease (англ.) // «Alcoholism, clinical and experimental research» : journal. — 2003. — November 27,. — P. 1765—72. — PMID 14634492.
  6. ↑ 1 2 Машковский, 2005, с. 528.
  7. ↑ Тополева Е. Н. и др. «Влияние эссенциале на липидный спектр плазмы крови и агрегационную способность тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца». // «Клиническая медицина». — 1988. — № 9. — С. 57—60.
  8. ↑ Серкова В. К. «Динамика липидов крови, показателей перекисного окисления липидов и энергетического обмена под влиянием эссенциале у больных ишемической болезнью сердца». // «Клиническая медицина». — 1986. — № 7. — С. 91—95.
  9. ↑ Методические рекомендации для врачей — Диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени (PDF). Российское общество по изучению печени (3 января 2016). Дата обращения: 13 июля 2019.
  10. ↑ Z. Gonciarz, P. Besser, E. Lelek, K.J. Gundermann, K.J. Johannes. Randomised placebo-contrilled double blind trial on «essential» phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes (PDF). Medecine et Chirurgie Digestives (1988). Дата обращения: 13 июля 2019.

Литература

Ссылки

  • Эссенциале Н (Essentiale N). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.

Категории

Pause