Картахенский протокол по биобезопасности

Картахенский протокол по биобезопасности, также известный как Протокол по биобезопасности, был принят в январе 2000 года после того, как Открытая специальная рабочая группа КБР по биобезопасности провела шесть заседаний с июля 1996 по февраль 1999 года. Рабочая группа представила проект текста Протокола на рассмотрение Конференции сторон на её первой внеочередной сессии, созванной специально для принятия протокола по биобезопасности к КБР. После ряда задержек Картахенский протокол был окончательно принят 29 января 2000 года^[3]. Протокол по биобезопасности направлен на защиту биологического разнообразия от потенциальных рисков, связанных с живыми модифицированными организмами, полученными с помощью современной биотехнологии^[4].

В соответствии с предосторожным подходом, закреплённым в принципе 15 Рио-де-Жанейрской декларации по окружающей среде и развитию, целью Протокола является обеспечение надлежащего уровня защиты в области безопасной передачи, обращения и использования «живых модифицированных организмов, полученных с помощью современной биотехнологии», которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, с учётом рисков для здоровья человека, и с особым акцентом на трансграничные перемещения (статья 1 Протокола, SCBD 2000).

В Протоколе «живой модифицированный организм» определяется как любой живой организм, обладающий новой комбинацией генетического материала, полученной с использованием современной биотехнологии, а «живой организм» — как любая биологическая единица, способная к передаче или репликации генетического материала, включая стерильные организмы, вирусы и вироиды^[5]. «Современная биотехнология» в Протоколе определяется как применение in vitro техник с нуклеиновыми кислотами или слияние клеток за пределами таксономической семьи, преодолевающее естественные физиологические барьеры размножения или рекомбинации и не относящееся к традиционным методам селекции и скрещивания^[5]. «Продукты живых модифицированных организмов (ЖМО)» определяются как обработанные материалы, происходящие от живых модифицированных организмов, содержащие обнаруживаемые новые комбинации реплицируемого генетического материала, полученного с помощью современной биотехнологии. К распространённым ЖМО относятся сельскохозяйственные культуры, генетически модифицированные для повышения урожайности или устойчивости к вредителям и болезням. Примеры модифицированных культур: томаты, маниок, кукуруза, хлопок и соя^[6]. «Живой модифицированный организм, предназначенный для прямого использования в пищу, корм или для переработки (ЖМО-ПКП)» — это сельскохозяйственные товары из ГМ-культур^[5]. В целом термин «живые модифицированные организмы» эквивалентен генетически модифицированному организму — Протокол не проводит различий между этими терминами и не использует термин «генетически модифицированный организм»^[7].

Одним из итогов Конференции ООН по окружающей среде и развитию (также известной как Саммит Земли), прошедшей в июне 1992 года в Рио-де-Жанейро (Бразилия), стало принятие Рио-де-Жанейрской декларации по окружающей среде и развитию, содержащей 27 принципов устойчивого развития. Широко известный как принцип предосторожности, принцип 15 гласит: «В целях защиты окружающей среды предосторожный подход должен широко применяться государствами в соответствии с их возможностями. При наличии угрозы серьёзного или необратимого ущерба отсутствие полной научной определённости не должно использоваться как основание для отсрочки экономически эффективных мер по предотвращению деградации окружающей среды».

Элементы предосторожного подхода отражены в ряде положений Протокола, таких как:

• Преамбула, подтверждающая «предосторожный подход, содержащийся в принципе 15 Рио-де-Жанейрской декларации по окружающей среде и развитию»;
• Статья 1, указывающая, что цель Протокола — «в соответствии с предосторожным подходом, содержащимся в принципе 15 Рио-де-Жанейрской декларации по окружающей среде и развитию»;
• Статьи 10.6 и 11.8, в которых говорится: «Отсутствие научной определённости вследствие недостаточности соответствующей научной информации и знаний о степени возможного неблагоприятного воздействия ЖМО на биоразнообразие, с учётом рисков для здоровья человека, не должно препятствовать принимающей стороне принимать решение, если это необходимо, относительно импорта соответствующего ЖМО с целью предотвращения или минимизации такого возможного неблагоприятного воздействия»; и
• Приложение III по оценке риска, в котором отмечается, что «отсутствие научных знаний или научного консенсуса не должно обязательно трактоваться как указание на определённый уровень риска, отсутствие риска или приемлемый риск».

Протокол применяется к трансграничному перемещению, транзиту, обращению и использованию всех живых модифицированных организмов, которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, с учётом рисков для здоровья человека (статья 4 Протокола, SCBD 2000).

Руководящим органом Протокола является Конференция сторон Конвенции, выполняющая функции совещания сторон Протокола (также КС-КСП). Основная функция этого органа — рассматривать выполнение Протокола и принимать решения, необходимые для обеспечения его эффективного функционирования. Решения по Протоколу могут принимать только стороны Протокола. Стороны Конвенции, не являющиеся сторонами Протокола, могут участвовать в заседаниях КС-КСП только в качестве наблюдателей.

Протокол регулирует обязательства сторон в отношении трансграничных перемещений ЖМО в и из государств, не являющихся сторонами Протокола. Такие перемещения должны осуществляться в соответствии с целями Протокола. Стороны обязаны поощрять не-стороны присоединяться к Протоколу и предоставлять информацию в Центр обмена информацией по биобезопасности.

Ряд соглашений в рамках Всемирной торговой организации (ВТО), таких как Соглашение по применению санитарных и фитосанитарных мер (СФС-соглашение), Соглашение по техническим барьерам в торговле (Соглашение по ТБТ) и Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), содержат положения, имеющие отношение к Протоколу. В преамбуле Протокола стороны:

• Признают, что торговые и экологические соглашения должны быть взаимно поддерживающими;
• Подчёркивают, что Протокол не должен толковаться как изменение прав и обязательств по каким-либо существующим соглашениям;
• Понимают, что вышеуказанное не подразумевает подчинения Протокола другим международным соглашениям.

Протокол способствует биобезопасности, устанавливая правила и процедуры для безопасной передачи, обращения и использования ЖМО, с особым акцентом на трансграничные перемещения ЖМО. Он предусматривает ряд процедур, включая процедуру предварительного обоснованного согласия (AIA) для ЖМО, которые намеренно выпускаются в окружающую среду, и процедуру для ЖМО, предназначенных для прямого использования в пищу, корм или для переработки. Стороны Протокола должны обеспечивать, чтобы ЖМО обрабатывались, упаковывались и транспортировались в условиях безопасности. Кроме того, партии ЖМО, подлежащие трансграничному перемещению, должны сопровождаться соответствующей документацией, указывающей, среди прочего, идентификацию ЖМО и контактное лицо для получения дополнительной информации. Эти процедуры и требования призваны предоставить импортирующим сторонам необходимую информацию для принятия обоснованных решений о допуске или недопуске импорта ЖМО и их безопасном обращении.

Импортирующая сторона принимает решения на основе научно обоснованной оценки риска. Протокол устанавливает принципы и методологии проведения оценки риска. В случае недостаточности соответствующей научной информации и знаний импортирующая сторона может применять предосторожность при принятии решений об импорте. Стороны также могут учитывать, в соответствии со своими международными обязательствами, социально-экономические соображения при принятии решений об импорте ЖМО.

Стороны также обязаны принимать меры по управлению любыми рисками, выявленными в ходе оценки риска, и предпринимать необходимые шаги в случае случайного выпуска ЖМО.

Для содействия реализации Протокола учреждён Центр обмена информацией по биобезопасности, а также предусмотрены положения о наращивании потенциала, финансовом механизме, процедурах соблюдения и требованиях к информированию и участию общественности.

Процедура «предварительного обоснованного согласия» (AIA) применяется к первому намеренному трансграничному перемещению ЖМО для их намеренного выпуска в окружающую среду импортирующей стороны. Она включает четыре компонента: уведомление со стороны экспортирующей стороны или экспортёра, подтверждение получения уведомления импортирующей стороной, процедуру принятия решения и возможность пересмотра решений. Цель этой процедуры — обеспечить, чтобы импортирующие страны имели возможность и ресурсы для оценки рисков, которые могут быть связаны с ЖМО, до согласия на их импорт. Импортирующая сторона должна указывать причины, на которых основаны её решения (если согласие не является безусловным). Импортирующая сторона может в любое время, в свете новых научных данных, пересмотреть и изменить своё решение. Экспортирующая сторона или заявитель также могут запросить пересмотр решений импортирующей стороны.

Однако процедура AIA Протокола не применяется к определённым категориям ЖМО:

• ЖМО, находящимся в транзите;
• ЖМО, предназначенным для использования в закрытых системах;
• ЖМО, предназначенным для прямого использования в пищу, корм или для переработки

Хотя процедура AIA Протокола не применяется к определённым категориям ЖМО, стороны имеют право регулировать импорт на основе национального законодательства. В Протоколе также предусмотрена возможность признания некоторых ЖМО освобождёнными от применения процедуры AIA.

ЖМО, предназначенные для прямого использования в пищу, корм или для переработки (ЖМО-ПКП), составляют крупную категорию сельскохозяйственных товаров. Вместо применения процедуры AIA Протокол устанавливает более упрощённую процедуру трансграничного перемещения ЖМО-ПКП. В рамках этой процедуры сторона должна информировать другие стороны через Центр обмена информацией по биобезопасности в течение 15 дней о своём решении относительно внутреннего использования ЖМО, которые могут быть предметом трансграничного перемещения.

Решения импортирующей стороны о допуске или недопуске импорта ЖМО-ПКП принимаются в соответствии с её внутренним нормативно-правовым регулированием, соответствующим целям Протокола. Развивающаяся страна или страна с переходной экономикой может, при отсутствии внутреннего регулирования, заявить через Центр обмена информацией по биобезопасности, что её решения о первом импорте ЖМО-ПКП будут приниматься на основе оценки риска, установленной Протоколом, и в установленные сроки.

Протокол предусматривает практические требования, способствующие безопасному перемещению ЖМО. Стороны обязаны принимать меры по безопасному обращению, упаковке и транспортировке ЖМО, подлежащих трансграничному перемещению. Протокол устанавливает требования к идентификации, определяя, какая информация должна содержаться в документации, сопровождающей трансграничные партии ЖМО. Также предусмотрена возможность дальнейшей разработки стандартов по обращению, упаковке, транспортировке и идентификации ЖМО на совещаниях сторон Протокола.

Каждая сторона обязана принимать меры, обеспечивающие, чтобы ЖМО, подлежащие намеренному трансграничному перемещению, сопровождались документацией, идентифицирующей ЖМО и содержащей контактные данные ответственных лиц. Подробности этих требований зависят от предполагаемого использования ЖМО, а в случае ЖМО для пищевых, кормовых или перерабатывающих целей они должны дополнительно рассматриваться руководящим органом Протокола (статья 18 Протокола, SCBD 2000).

На первом совещании сторон были приняты решения, определяющие требования к идентификации различных категорий ЖМО (Решение BS-I/6, SCBD 2004). Однако на втором совещании сторон не удалось достичь согласия по детальным требованиям к идентификации ЖМО, предназначенных для прямого использования в пищу, корм или для переработки, и этот вопрос должен быть повторно рассмотрен на третьем совещании в марте 2006 года.

Протоколом учреждён Центр обмена информацией по биобезопасности (BCH) для содействия обмену научной, технической, экологической и правовой информацией, а также опытом по вопросам живых модифицированных организмов и для помощи сторонам в реализации Протокола (статья 20 Протокола, SCBD 2000). Центр создавался поэтапно, и на первом совещании сторон был одобрен переход от пилотной фазы к полностью функционирующей фазе и утверждены механизмы его работы (Решение BS-I/3, SCBD 2004).