Нагойский протокол

На Всемирном саммите 2002 года по устойчивому развитию стороны выразили желание создать международный согласованный режим, способствующий справедливому и равноправному распределению выгод, возникающих в результате использования генетических ресурсов^[2].

В 2004 году Специальная рабочая группа с неограниченным составом по вопросам доступа и распределения выгод, созданная в рамках Конвенции о биологическом разнообразии (КБР), получила мандат на ведение переговоров по данному проекту, что и происходило в течение 6 лет^[2]. Нагойский протокол был окончательно принят 29 октября 2010 года в Нагое, Япония, после подготовки «проекта решений для десятой сессии конференции сторон Конвенции о биологическом разнообразии»^[3], предварительно согласованного между государствами-членами ООН, часть которого не была принята.

Протокол был открыт для подписания (в ООН) на один год — с 2 февраля 2011 года по 1 февраля 2012 года и вступает в силу через 90 дней после депонирования 50-го инструмента ратификации одной из сторон Конвенции^[2]. В феврале 2012 года было 92 подписанта, включая Францию (подписала в сентябре 2011 года). Шестнадцать стран подписали протокол в последние 8 дней (Камбоджа, Чад, Кот-д’Ивуар, Египет, Сальвадор, Гвинея-Бисау, Гондурас, Ирландия, Кения, Ливан, Монголия, Нигерия, Республика Молдова, Сенегал, Таиланд и Украина)^[4]. В феврале 2012 года два государства его ратифицировали (Габон, Иордания)^[4]; в марте 2012 года — Руанда, в апреле 2012 года — Сейшельские острова, в мае 2012 года — Мексика^[5]. В ноябре 2021 года 131 страна ратифицировала Нагойский протокол. Протокол вступил в силу 12 октября 2014 года после 50-й ратификации. Список подписантов^[6] публикуется и обновляется ООН.

Глобальный экологический фонд (ГЭФ) оказал финансовую поддержку вступлению в силу и реализации протокола. Один миллион долларов выделен на мероприятия по информированию и наращиванию потенциала через Секретариат Конвенции о биологическом разнообразии^[4].

• Термин «использование» означает деятельность по исследованию и разработке генетического и/или биохимического состава генетических ресурсов^[2].
• Термин «выгода» означает финансовые выгоды (например, роялти, налогообложение или освобождение от налогов и др.), а также нефинансовые или нематериальные выгоды (например, обмен результатами исследований, передача технологий, знаний и ноу-хау).

Протокол касается использования генетических ресурсов планеты, «традиционных знаний», связанных с этими генетическими ресурсами, и выгод, возникающих в результате их использования^[7], и представлен ООН как исторический, а также^[8] предусматривает

Протокол признаёт за коренными и местными сообществами знания, инновации и практики, которые они развили, и «признанное право предоставлять доступ к определённым генетическим ресурсам».

Протокол предусматривает «стимулы для поощрения и защиты традиционных знаний» и подчёркивает «предварительное обоснованное согласие этих сообществ (…) с учётом обычного права и процедур сообществ, а также традиционного использования и обмена генетическими ресурсами»^[2]. Протокол направлен на^[2]:

1. улучшение доступа к генетическим ресурсам; Для этого компетентные органы каждого государства должны обеспечивать при доступе к генетическим ресурсам:

• правовую определённость, ясность и прозрачность,
• разработку справедливых, не произвольных и чётких правил и процедур в отношении предварительного обоснованного согласия и согласованных условий,
• выдачу разрешения или его эквивалента (при предоставлении доступа),
• создание условий для поощрения и поддержки исследований, способствующих сохранению и устойчивому использованию биологического разнообразия,
• учёт текущих или надвигающихся чрезвычайных ситуаций, угрожающих здоровью человека, животных или растений,
• учёт важности генетических ресурсов, связанных с продовольствием и сельским хозяйством, для продовольственной безопасности,

2. обеспечение более справедливого и равноправного распределения выгод, возникающих в результате их использования или последующих применений и коммерциализации, с договаривающейся стороной, предоставляющей эти ресурсы:

• глобальный многосторонний механизм распределения выгод должен обеспечивать распределение выгод, возникающих в результате использования генетических ресурсов, находящихся в трансграничных зонах (или там, где невозможно получить предварительное обоснованное согласие),
• распределяемые выгоды (через этот механизм) должны способствовать поддержке сохранения и устойчивого использования биологического разнообразия на глобальном уровне,
• специальные обязательства должны усиливать законодательство договаривающейся стороны, предоставляющей генетические ресурсы, а договорные обязательства, содержащиеся в согласованных условиях, являются важной инновацией Нагойского протокола.

Договаривающиеся стороны должны^[2]:

• принимать меры для обеспечения того, чтобы генетические ресурсы, используемые в их юрисдикции, были получены на основе предварительного обоснованного согласия и чтобы были установлены согласованные условия,
• сотрудничать в случае предполагаемого нарушения требований, установленных другой договаривающейся стороной,
• поощрять договорные положения о разрешении споров в согласованных условиях,
• обеспечивать возможность обращения в судебные органы в случае спора, вытекающего из согласованных условий,
• принимать меры по обеспечению доступа к правосудию,
• принимать меры по мониторингу использования генетических ресурсов, в том числе назначая эффективные контрольные точки на всех этапах цепочки создания стоимости: исследование, разработка, инновации, предкоммерциализация или коммерциализация.

Нагойский протокол также предусматривает разработку, обновление и использование типовых договорных положений, а также кодексов поведения, руководящих принципов, наилучших практик и/или стандартов для различных секторов^[2].

По данным Секретариата Конвенции^[9], «индустрии косметики, ботаники, пищевых продуктов и напитков используют традиционные знания, связанные с генетическими ресурсами, при разработке своей продукции. Традиционные знания могут направлять усилия по НИОКР для поиска полезных видов, помогать определять их безопасность и эффективность, а также использоваться при коммерциализации продукции».

Нагойский протокол также распространяется на традиционные знания и умения, связанные с генетическими ресурсами, подпадающими под действие Конвенции о биологическом разнообразии, а также на выгоды (материальные и нематериальные), возникающие в результате их использования. Таким образом, реализация протокола позволяет, например, чтобы «роялти, полученные от коммерциализации продукта, производного от генетических ресурсов, распределялись между поставщиком и пользователем генетических ресурсов и связанных с ними традиционных знаний»^[10].

К ним относятся^[2]:

• Назначение национальных контактных лиц и компетентных национальных органов, которые будут контактными точками для предоставления информации, предоставления доступа или сотрудничества между сторонами,
• Центр обмена по вопросам доступа и распределения выгод, то есть онлайн-платформа для обмена информацией в поддержку реализации Нагойского протокола. Каждая сторона протокола должна, например, предоставлять информацию о национальных нормативных требованиях в области доступа и распределения выгод или о национальных контактных лицах и компетентных национальных органах, разрешениях или эквивалентных документах, выданных при предоставлении доступа;
• Укрепление потенциала для поддержки протокола на основе самооценки странами своих потребностей и приоритетов, что может включать возможность:
  • разрабатывать национальное законодательство по вопросам доступа и распределения выгод для реализации Нагойского протокола;
  • вести переговоры по согласованным условиям;
  • развивать исследовательский потенциал в каждой стране;
• повышение осведомлённости общественности посредством продвижения Нагойского протокола и обмена опытом и информацией с основными заинтересованными сторонами, в том числе с коренными и местными сообществами и научным сообществом;
• передача технологий, главным образом посредством сотрудничества в рамках программ научно-технических исследований и разработок;,
• целевое финансовое содействие для поддержки наращивания потенциала и развития инициатив через финансовый механизм Нагойского протокола, а именно Глобальный экологический фонд (ГЭФ).

Помимо того, что некоторые страны не являются подписантами (в 2016 году протокол ратифицировали восемьдесят девять стран, но США не входят в их число^[11]), недостаточное знание генетического наследия, сложность его учёта или оценки реальной или потенциальной экономической ценности затрудняют применение протокола.

В частности, многие открытые базы данных «цифровой ДНК» (то есть генетического кода, а не физических образцов) не указывают (или указывают неточно) географическое происхождение геномов, из которых получена эта информация (в 2016 году Бразилия, Перу и Филиппины уже изменили своё законодательство, а Китай требует или будет требовать указывать происхождение генетических последовательностей — и не только физического образца, их содержащего — в патентных заявках, под угрозой гражданских или уголовных санкций. Но это не относится к США)^[11].

Существует риск поощрения коммерциализации живого, включая экосистемные услуги, особенно в рамках подходов типа ГАТС^[11].

Наконец, появляются технологии, которые облегчают и ускоряют развитие синтетической биологии и использование цифровой ДНК, позволяющие создавать полностью новые гены или вдохновляться существующими, не копируя их напрямую, что может открыть путь к биопиратству — используя биологические ресурсы или традиционные знания без распределения финансовых выгод. «Свободный доступ (к генетическим базам данных) не означает безответственности перед теми, кто имеет права на последовательности», — напоминает Эдвард Хаммонд из Third World, НПО из Остина^[11]. Брюс Манхейм (юрист по вопросам наук о жизни в WilmerHale, Вашингтон, округ Колумбия) в ноябре 2016 года в журнале Nature Biotechnology предложил, что решением может быть проактивное определение и публикация компаниями, собирающими и/или использующими генетическое наследие биоразнообразия, источника генов, которые они планируют использовать, и заключение соглашений, особенно в академической и синтетической биологии^[11].

• Для практической реализации протокола необходима значительная работа по гармонизации, проверке, публикации и интероперабельности данных о генетических ресурсах, которую следует продолжать и ускорять, в том числе вокруг GBIF (Глобальная информационная система по биоразнообразию), являющейся мировым порталом натуралистических данных;
• Стороны КБР должны до 2012 года (к 11-й сессии Конференции сторон в Индии) определить цели и механизмы, с помощью которых финансовые ресурсы могут быть определены, мобилизованы и направлены^[7]. Этому способствовал воркшоп Workshop on innovative financing and resources mobilization in support of biodiversity objectives в Каире 29-30 ноября 2010 года, а также встреча 18 и 19 декабря 2010 года в Канадзава (Япония), готовившая переход к «2011 году — Международному году лесов»^[12];
• Необходимо периодически проводить общий анализ управления Конвенцией Рио, её кадровых и финансовых ресурсов и утверждать возможные изменения.