Модафинил
Лекарственные препараты
Не содержит предложения о розничной торговле
Лекарственные препараты
Лекарственные препараты
Не содержит предложения о розничной торговле
Не содержит предложения о розничной торговле
Наркотические средства
Употребление запрещённых веществ угрожает здоровью
Наркотические средства
Информация является справочной и не содержит предложения о розничной торговле лекарственными препаратами
Употребление запрещённых веществ вызывает зависимость и угрожает здоровью. Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров, наркосодержащих растений запрещён и карается согласно нормам уголовного и административного законодательства
Наркотические средства
Употребление запрещённых веществ угрожает здоровью
Употребление запрещённых веществ угрожает здоровью
Информация является справочной и не содержит предложения о розничной торговле лекарственными препаратами
Употребление запрещённых веществ вызывает зависимость и угрожает здоровью. Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров, наркосодержащих растений запрещён и карается согласно нормам уголовного и административного законодательства
| Модафинил | |
|---|---|
 | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | (±)-2-(дифенилметил)-сульфинил ацетамид |
| CAS | 68693-11-8 |
| PubChem | 4236 |
| DrugBank | 00745 |
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | аналептики; ноотропы |
| АТХ | N06BA07 |
| Фармакокинетика | |
| Период полувывед. | 12—15 ч |
| Лекарственные формы | |
| таблетки | |
 Медиафайлы на РУВИКИ.Медиа | |
Модафини́л — аналептик, применяется для лечения сонливости, связанной с нарколепсией.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) модафинил также одобрен для лечения нарушений сна, связанных со сдвигом рабочих смен (SWSD, англ. shift work sleep disorder) и сонливости, связанной с обструктивным апноэ во сне. Европейское агентство лекарственных средств, однако, рекомендует ограничить новые назначения лекарственных средств, содержащих модафинил, только случаями нарколепсии, в связи с риском развития психоневрологических, кожных и аллергических побочных эффектов[1][2].
Показания к применению
Помимо перечисленных показаний модафинил в некоторых странах одобрен государственными регулирующими органами также для лечения случаев идиопатической гиперсомнии (патологической дневной сонливости, причины которой точно не диагностированы)[3].
Военные нескольких стран, несмотря на ряд противопоказаний и побочных эффектов препарата, выражают интерес к модафинилу как альтернативе лекарствам, традиционно используемым в боевых ситуациях. К примеру, Французское правительство отметило, что Иностранный легион использовал модафинил в течение определённых военных операций. Министерство Обороны Объединённого Королевства дало указания исследовать модафинил[4] и потратило 300 000 евро на одно исследование[5].
В армии США модафинил был одобрен к использованию в нескольких операциях ВВС и изучается для других целей[6].
Модафинил исследуется в качестве возможного метода лечения кокаиновой зависимости, по нескольким причинам биохимического механизма с участием этих двух препаратов, а также наблюдением, что клинический эффект модафинила во многом противоположен симптомам кокаиновой абстиненции[7][8].
В декабре 2004 года компания Cephalon представила новое лекарство под именем Sparlon, торговую марку таблеток, содержащих более высокую дозу модафинила для якобы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Совещательный комитет Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США проголосовал 12 к 1 против одобрения данного лекарства, ссылаясь на количество случаев реакции в виде мультиформной эритемы или синдрома Стивенса —Джонсона[9]. В итоге препарат не используется в медицинской практике в США из-за дерматологической токсичности. Европейское агентство лекарственных средств также не рекомендует его использовать при СДВГ, ограничивая использование только нарколепсией[10].
Определение в биологических жидкостях
Модафинил и его главный метаболит модафиниловая кислота могут быть выявлены в плазме, сыворотке или моче для того, чтобы контролировать дозировку у пациентов, получающих препарат, или чтобы подтвердить диагноз отравления у госпитализированных пациентов. Инструментальные техники, используемые с данными целями, включают газовую или жидкостную хроматографию. По состоянию на 2011 год, наличие модафинила специально не диагностируется обычными тестами на наркотики (за исключением антидопинговых тестов), и маловероятно, что он может вызвать ложные положительные срабатывания при определении других химически не связанных препаратов, таких как амфетамины.
Особые указания
Модафинил может индуцировать тяжёлые дерматологические реакции, требующие госпитализации. С начала продаж — декабря 1998 года по 30 января 2007 года FDA зарегистрировало 89 случаев тяжёлых побочных кожных реакций[11], ассоциированных с модафинилом, таких как полиморфная эритрема, синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и лекарственную лихорадку с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) у взрослых пациентов и детей. FDA выпустило связанное с этим предупреждение. В этом предупреждении FDA уведомило также о том, что в постмаркетинговый период были сообщения об отёке Квинке и реакциях полиорганной гиперчувствительности[11].
Правовой статус
В России в 2012 году модафинил включён в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (список II)[12]. Его оборот в Российской Федерации ограничен и в отношении него устанавливаются меры контроля[13].
Примечания
- ↑ Modafinil: restricted use (неопр.) // Всемирная организация здравоохранения Drug Information. — 2010. — Т. 24, № 3. — С. 215. Архивировано 6 июля 2011 года.
- ↑ European Medicines Agency. Questions and answers on the review of medicines containing modafinil (англ.) (27 января 2011). Дата обращения: 9 августа 2017. Архивировано 9 августа 2017 года.
- ↑ Modafinil, a drug typically used to treat sleep disorders, reduces depression’s severity when taken with antidepressants (англ.). University of Cambridge (27 ноября 2013). Дата обращения: 16 ноября 2019. Архивировано 16 ноября 2019 года.
- ↑ BBC report on MoD research into Modafinil. Дата обращения: 4 июня 2012. Архивировано 15 февраля 2009 года.
- ↑ MoD’s secret pep pill to keep forces awake. Дата обращения: 4 июня 2012. Архивировано 5 июня 2011 года.
- ↑ Modafinil and Management of Aircrew Fatigue — United States Air Force memo. Дата обращения: 4 июня 2012. Архивировано из оригинала 12 июня 2009 года.
- ↑ Dackis C.A., Kampman K.M., Lynch K.G., Pettinati H.M., O'Brien C.P. A double-blind, placebo-controlled trial of modafinil for cocaine dependence (англ.) // Neuropsychopharmacology (журнал) : journal. — Nature Publishing Group, 2005. — Vol. 30, no. 1. — P. 205—211. — doi:10.1038/sj.npp.1300600. — PMID 15525998.
- ↑ Dackis C.A., Kampman K.M., Lynch K.G., Pettinati H.M., O'Brien C.P. Reply: Do Self-Reports Reliably Assess Abstinence in Cocaine-Dependent Patients? (англ.) // Neuropsychopharmacology (журнал) : journal. — Nature Publishing Group, 2005. — Vol. 30, no. 12. — P. 2299—2300. — doi:10.1038/sj.npp.1300867.
- ↑ Biederman J., Swanson J.M., Wigal S.B., Boellner S.W., Earl C.Q., Lopez F.A. A comparison of once-daily and divided doses of modafinil in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized, double-blind, and placebo-controlled study (англ.) // The Journal of Clinical Psychiatry : journal. — 2006. — Vol. 67, no. 5. — P. 727—735. — doi:10.4088/JCP.v67n0506. — PMID 16841622.
- ↑ Greenhill L. L., Biederman J., Boellner S. W. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of modafinil film-coated tablets in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder (англ.) // Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry : journal. — 2006. — Vol. 45, no. 5. — P. 503—511. — doi:10.1097/01.chi.0000205709.63571.c9. — PMID 16601402.
- ↑ 1 2 Modafinil (marketed as Provigil): Serious Skin Reactions. FDA (2007). Дата обращения: 4 июня 2012. Архивировано 26 января 2008 года.
- ↑ Постановление Правительства РФ от 1 октября 2012 г. N 1002 «Об утверждении значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также значительного, крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации». Дата обращения: 25 ноября 2020. Архивировано 9 февраля 2022 года.
- ↑ Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) | ГАРАНТ. base.garant.ru. Дата обращения: 30 октября 2025.