Модафинил

Помимо перечисленных показаний модафинил в некоторых странах одобрен государственными регулирующими органами также для лечения случаев идиопатической гиперсомнии (патологической дневной сонливости, причины которой точно не диагностированы)^[3].

Военные нескольких стран, несмотря на ряд противопоказаний и побочных эффектов препарата, выражают интерес к модафинилу как альтернативе лекарствам, традиционно используемым в боевых ситуациях. К примеру, Французское правительство отметило, что Иностранный легион использовал модафинил в течение определённых военных операций. Министерство Обороны Объединённого Королевства дало указания исследовать модафинил^[4] и потратило 300 000 евро на одно исследование^[5].

В армии США модафинил был одобрен к использованию в нескольких операциях ВВС и изучается для других целей^[6].

Модафинил исследуется в качестве возможного метода лечения кокаиновой зависимости, по нескольким причинам биохимического механизма с участием этих двух препаратов, а также наблюдением, что клинический эффект модафинила во многом противоположен симптомам кокаиновой абстиненции^[7][8].

В декабре 2004 года компания Cephalon представила новое лекарство под именем Sparlon, торговую марку таблеток, содержащих более высокую дозу модафинила для якобы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Совещательный комитет Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США проголосовал 12 к 1 против одобрения данного лекарства, ссылаясь на количество случаев реакции в виде мультиформной эритемы или синдрома Стивенса —Джонсона^[9]. В итоге препарат не используется в медицинской практике в США из-за дерматологической токсичности. Европейское агентство лекарственных средств также не рекомендует его использовать при СДВГ, ограничивая использование только нарколепсией^[10].

Модафинил и его главный метаболит модафиниловая кислота могут быть выявлены в плазме, сыворотке или моче для того, чтобы контролировать дозировку у пациентов, получающих препарат, или чтобы подтвердить диагноз отравления у госпитализированных пациентов. Инструментальные техники, используемые с данными целями, включают газовую или жидкостную хроматографию. По состоянию на 2011 год, наличие модафинила специально не диагностируется обычными тестами на наркотики (за исключением антидопинговых тестов), и маловероятно, что он может вызвать ложные положительные срабатывания при определении других химически не связанных препаратов, таких как амфетамины.

Модафинил может индуцировать тяжёлые дерматологические реакции, требующие госпитализации. С начала продаж — декабря 1998 года по 30 января 2007 года FDA зарегистрировало 89 случаев тяжёлых побочных кожных реакций^[11], ассоциированных с модафинилом, таких как полиморфная эритрема, синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и лекарственную лихорадку с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) у взрослых пациентов и детей. FDA выпустило связанное с этим предупреждение. В этом предупреждении FDA уведомило также о том, что в постмаркетинговый период были сообщения об отёке Квинке и реакциях полиорганной гиперчувствительности^[11].

В России в 2012 году модафинил включён в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (список II)^[12]. Его оборот в Российской Федерации ограничен и в отношении него устанавливаются меры контроля^[13].