Тенектеплаза

При назначении тенектеплазы следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения в следующих случаях:

• сАД (систолическое артериальное давление) > 160 мм рт. ст.;
• геморрагический инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
• недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение последних 10 дней);
• цереброваскулярные заболевания;
• недавно выполненная внутримышечная инъекция (в течение последних 2 дней);
• пожилой возраст старше 75 лет;
• низкая масса тела (<60 кг).

При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плода или ребёнка.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением тенектеплазы, является кровотечение. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:

1. наружное (как правило из мест пункций кровеносных сосудов);
2. внутренние: желудочно-кишечные, лёгочные и кровотечения из мочеполовых путей, гемоперикард, кровоизлияния в забрюшинное пространство и головной мозг (с развитием соответствующих неврологических симптомов, таких как заторможенность, афазия, судороги). У пациентов с инсультом и внутричерепным кровоизлиянием описаны случаи смерти и стойкой инвалидизации.

• Очень часто (>1/10) — наружные кровотечения (обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов), реперфузионные аритмии, снижение АД.
• Часто (>1/100, но <1/10) — экхимозы, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, кровотечение из мочеполовых путей, повышение температуры тела, необходимость в переливании крови.
• Нечасто (>1/1000, но <1/100) — внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболии, лёгочное кровотечение, кровоизлияние в забрюшинное пространство, анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, отёк гортани).
• Редко (>1/10000, но <1/1000) — гемоперикард.
• Очень редко (<1/10000) — эмболизация кристаллами холестерина.

Возможно увеличение риска развития кровотечения. Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.

• повышенная чувствительность к тенектеплазе или другому компоненту препарата;
• заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес;
• геморрагический диатез;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов (МНО >1,3);
• заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
• тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 месяцев (в т.ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
• длительная или травматичная сердечно-лёгочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 недель;
• тяжёлое нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит;
• диабетическая геморрагическая ретинопатия или другие геморрагические заболевания глаз;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов;
• новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
• острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
• острый панкреатит.