Неоонковак

Вакцина была разработана в рамках сотрудничества Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Блохина и Московского научно-исследовательского онкологического института им. Герцена^[2].

Ключевую роль во внедрении препарата в клиническую практику сыграли генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрей Каприн и директор Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Блохина Иван Стилиди. Научная база для разработки была сформирована экспертным советом по эволюционной медицине и медицинскому наследию при Президиуме РАН^[3]. По заявлениям разработчиков, в доклинических испытаниях препарат показал высокую эффективность, превышающую 90 %^[1].

Официальный производитель вакцины — НМИЦ радиологии^[5]. Препарат выпускается на специально построенной фабрике по производству мРНК-препаратов, расположенной на базе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи^[6].

В декабре 2025 года фабрика выпустила первые три тестовые серии вакцины^[5]. К этому моменту был получен полный пакет разрешительных документов на использование технологии, охватывающий все этапы от диагностики до выпуска мРНК и применения препарата у пациентов^[6].

«Неоонковак» — биотехнологический препарат нового поколения, который создаётся индивидуально для каждого пациента на основе генетического профиля его опухоли^[3].

Процесс производства и лечения включает несколько этапов:

• Забор образца опухолевой ткани пациента посредством биопсии или в ходе хирургического вмешательства
• Проведение генетического анализа для выявления уникальных мутаций и специфических опухолевых белков (неоантигенов)
• Лабораторный синтез индивидуальной мРНК, кодирующей выявленные неоантигены
• Введение готовой вакцины пациенту^[2]

Попадая в организм, мРНК стимулирует клетки производить опухолевые неоантигены. Иммунная система распознаёт эти белки как чужеродные агенты и «обучается» находить и уничтожать раковые клетки по всему организму, включая метастазы, при этом минимизируя воздействие на здоровые ткани. Технологическая платформа препарата схожа с той, что применялась при создании мРНК-вакцин против COVID-19^[2].

На начальном этапе внедрения в клиническую практику применение вакцины одобрено для пациентов старше 18 лет с неоперабельной или метастатической меланомой кожи^[1]. Выбор меланомы обусловлен её высокой мутационной нагрузкой, что делает её клетки оптимальной мишенью для иммунотерапии^[2].

Препарат применяется в комбинированном режиме вместе с иммунотерапией (ингибиторами контрольных точек, в частности, препаратом пембролизумаб)^[7]. Также допускается использование вакцины в адъювантном режиме — после хирургического удаления метастаз для снижения риска рецидива заболевания^[3]. Обязательным условием для начала терапии является наличие образца опухолевой ткани и отсутствие метастазов в головном мозге^[2].

Схема лечения предполагает курсовое введение препарата. Вакцину вводят трижды с интервалом в одну неделю с постепенным увеличением дозы, а затем — один раз в три недели. Общее количество инъекций на курс может достигать десяти. Цикл производства индивидуальной дозы вакцины занимает от трёх до четырёх месяцев^[2].

По оценкам специалистов, стоимость годового курса индивидуальной противоопухолевой вакцины «Неоонковак» составляет около 3,5 млн рублей. С учётом необходимости применения препарата в комбинации с пембролизумабом, стоимость годового курса которого составляет около 5,5 млн рублей, общие затраты на лечение одного пациента могут достигать 9 млн рублей в год^[7].

Для пациентов, участвующих в протоколе клинического применения, вакцина предоставляется бесплатно за счёт государственного финансирования. Получить лечение могут жители любых регионов России по программе обязательного медицинского страхования^[8].

В течение 2026 года планируется обеспечить вакциной около 120 пациентов с перспективой дальнейшего расширения производственных мощностей^[7].

Разработка персонализированных мРНК-вакцин против онкологических заболеваний является одним из приоритетных направлений мировой медицины. В различных стадиях клинических исследований находится более 120 подобных препаратов^[9]. В частности:

• mRNA-4157 — вакцина против меланомы, разрабатываемая компаниями Moderna и Merck. В клинических испытаниях второй фазы препарат в комбинации с иммунотерапией показал снижение риска смерти или рецидива на 44 %^[10]
• NeoVax — препарат, созданный в Бостонском онкологическом центре, принцип действия которого также основан на генетическом анализе опухоли и отборе специфических неоантигенов^[2]
• Программа персонализированных вакцин Национальной службы здравоохранения Великобритании в партнёрстве с компанией BioNTech, целью которой является предоставление терапии до 10 000 пациентов к 2030 году^[10]