Цифровая информация о последовательностях

В 2018 году Специальная техническая экспертная группа по DSI пришла к консенсусу, что данный термин «не является подходящим»^[1]. Тем не менее, в целом признаётся, что термин включает данные о последовательностях нуклеиновых кислот и может трактоваться шире, охватывая иные типы данных, полученных из дематериализованных генетических ресурсов или связанных с ними, включая, например, данные о последовательностях белков^[2][3]. Соответствие и значение этого термина остаются предметом споров, что подтверждается его продолжающимся статусом временного обозначения после 15-й Конференции сторон КБР. DSI имеет ключевое значение для исследований в самых разных областях, включая общественное здравоохранение, медицину, биоразнообразие, селекцию растений и животных, а также исследования по эволюции.

Протокол Нагоя, являющийся частью Конвенции о биологическом разнообразии, закрепляет за странами право регулировать и участвовать в распределении выгод, получаемых от использования генетических ресурсов их государств, посредством заключения соглашений о доступе и распределении выгод с пользователями. Однако академические исследователи, как правило, свободно и открыто размещают DSI в интернете, следуя принципам, соответствующим движению открытой науки. Открытый обмен DSI признан приносящим широкую пользу, а открытая наука становится одним из основных и растущих направлений международной научной политики^[4][5]. Это создаёт потенциальный конфликт с обязательствами по распределению выгод, поскольку любой человек может получить доступ к этим открытым данным и использовать их без заключения соглашений о распределении выгод.

Стороны Конвенции о биологическом разнообразии рассматривали различные политические варианты, позволяющие по-разному сбалансировать эти два важных международных приоритета^[6]. На КС-15 (2022) стороны договорились создать многосторонний механизм распределения выгод от использования DSI^[7]. Ключевая особенность многосторонней системы — отделение доступа от распределения выгод, что предотвращает срыв исследований в области биоразнообразия^[8]. На КС-16 (2024) стороны договорились реализовать это путём создания фонда, в который коммерческие пользователи DSI будут обязаны перечислять процент от своей выручки.

В мае 2024 года^[9] на Дипломатической конференции ВОИС был заключён Международный договор по интеллектуальной собственности, генетическим ресурсам и связанным с ними традиционным знаниям (GRATK)^[10], который предусматривает требования к раскрытию информации для патентов, основанных на генетических ресурсах (ГР)^[11].^[12]

Некоторые наблюдатели переговоров утверждают, что согласно окончательной редакции договора требования к раскрытию информации распространяются на патенты, основанные на DSI, если DSI было необходимо для запатентованного изобретения и/или изобретение зависит от специфических свойств DSI:

В проектных версиях Договора ранее предусматривалось упоминание квалификатора «непосредственно» в качестве условия. В проектах также рассматривалось упоминание квалификатора «существенно» как в самом условии, так и в его определении. Эти квалификаторы были удалены составителями, оставив только критерии необходимости и зависимости от специфических свойств. Если ГР был необходим для создания заявленного изобретения, и изобретение зависит от такого ГР, даже если косвенно и/или несущественно, оно подпадает под действие этого Договора. Заявленное изобретение, основанное на DSI, полученной из ГР, должно будет раскрывать ГР, из которого получена DSI^[13].

На 16-й Конференции сторон КБР (КС-16) в Кали (2024) было принято решение о создании Фонда Кали, в который отрасли, использующие DSI, такие как фармацевтика, косметика, нутрицевтика и биотехнологии, будут обязаны перечислять небольшую долю своей прибыли для поддержки глобального сохранения биоразнообразия^[14]. Методология реализации, включая пороговые значения и ставки взносов, должна быть согласована на семнадцатой конференции сторон КБР. Фонд будет поддерживать охрану биоразнообразия и вознаграждать коренные и лесные сообщества, при этом 50 % средств будет направлено местным и коренным группам^[15].

DSI также является важным понятием в других международных юридически обязательных инструментах, предусматривающих обязательства по доступу и распределению выгод, включая:

• Международный договор ФАО по генетическим ресурсам растений для продовольствия и сельского хозяйства (Plant Treaty, или Seed Treaty),
• Рамочная программа по подготовке к пандемии гриппа,
• Антарктический договорный комплекс,
• Договор о биоразнообразии за пределами национальной юрисдикции (BBNJ Treaty, или Договор о высоких морях), являющийся частью Конвенции ООН по морскому праву^[16].