Сацитузумаб говитекан
Сацитузумаб говитекан — лекарственный препарат продаваемый под товарным названием Троделви, который используется для лечения метастатического трижды-негативным рака молочной железы и метастатического уротелиального рака. В феврале 2016 года компания Immunomedics объявила о том, что сакитузумаб говитекан получил статус прорывного терапевтического средства (breakthrough therapy) по версии FDA для лечения людей с трижды-негативным раком молочной железы, не имеющих положительного отклика на две предыдущие терапии для лечения метастазирования.[1] Одобрен для медицинского применения в США в апреле 2020 года[2] и в Европейском союзе в ноябре 2021 года. Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) считают его медикаментом первого класса.[3]
Общие сведения
| Сацитузумаб говитекан | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| CAS | 1491917-83-9 |
| PubChem | 91668186 |
| DrugBank | DB12893 |
| Состав | |
Механизм действия
Конъюгат третьего поколения[4] анти-Trop-2 моноклонального антитела (Sacituzumab) и ингибитора топоизомеразы (SN-38).
Противопоказания
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, усталость, анемия, рвота, алопеция (выпадение волос), запор, уменьшение аппетита, сыпь и боль в животе. Употребление препарата сакитузумаб говитекан связано с риском возникновения тяжелой нейтропении (патологически низкое количество белых кровяных клеток) и диареи.
Беременность
Сакитузумаб говитекан может принести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. Женщины детородного возраста во время лечения и 7 мес. после него должны использовать методы контрацепции.
Примечания
- ↑ New Therapy Shows Early Promise, Continues to Progress in Triple-Negative Breast Cancer (англ.). Cure Today. Дата обращения: 31 марта 2023.
- ↑ Novel Drug Approvals for 2020 (англ.). FDA. Дата обращения: 11 июня 2020. Архивировано 26 сентября 2020 года.
- ↑ Center for Drug Evaluation and Research. New Drug Therapy Approvals 2020 (англ.) // FDA. — 2021-01-08.
- ↑ Sacituzumab Govitecan, a Novel, Third-Generation, Antibody-Drug Conjugate (ADC) for Cancer Therapy (англ.) // Expert Opin Biol Ther. : journal. — 2020. — doi:10.1080/14712598.2020.1757067. — PMID 32301634.
- ↑ TRODELVY- sacituzumab govitecan powder, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.