Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, торговое название Мексидол — производное витамина B6. По заявлению производителя, Мексидол является антиоксидантом, оказывающим антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие[1].
Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется в России как нейропротектор и включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Минздрава РФ[1][2].
Этот препарат известен только в России и сопредельных странах, в западных странах в медицинской практике не применяется, научные доказательства его эффективности отсутствуют[1].
Слепые плацебо-контролируемые рандомизированные испытания препарата проводились при участии более чем 1000 испытуемых[3][4][5]. Препарата нет в рекомендациях ВОЗ. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств[6][1].
Что важно знать
| Этилметилгидроксипиридина сукцинат | |
|---|---|
| Ethylmethylhydroxypyridine succinate | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 2-Этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат |
| Брутто-формула | C8H11NO |
| CAS | 2364-75-2 |
| PubChem | 114681 |
| Состав | |
| Классификация | |
| Фармакол. группа | Анксиолитики, Антигипоксанты и антиоксиданты, Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях, Ноотропы |
| Лекарственные формы | |
| таблетки, раствор для инъекций | |
Химическое название
2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат
Фармакологические свойства
ЭМГПС состоит из двух связанных и функционально значимых соединений: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина и сукцината. Основные эффекты ЭМГПС — антиоксидантный, антигипоксантный и мембраностабилизирующий, а также уменьшение глутаматной эксайтотоксичности[1].
Эффективность и безопасность
Научные доказательства эффективности референтного ЭМГПС подтверждены тремя многоцентровыми рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследованиями препарата Мексидол[5][4][3][3], а также двумя метаанализами[7][8].
На 2025 год на сайте Кокрейновской библиотеки опубликована информация об 11 исследованиях по поиску «Ethylmethylhydroxypyridine succinate» и о 64 исследованиях по поиску «Mexidol». На сайте Pubmed представлено более 70 статей по запросу «Ethylmethylhydroxypyridine succinate»[9], в том числе 17 статей с фильтром «Clinical Trial»; более 400 статей — по запросу «Mexidol»[10], в том числе 65 по клиническим исследованиям, 35 из которых — по рандомизированным контролируемым (Randomized Controlled Trial), а также 2 метаанализа.
Применение
Согласно Государственному реестру лекарственных средств России, ЭМГПС (Мексидол) в растворе для внутривенного и внутримышечного введения применяется у взрослых старше 18 лет при острых нарушениях мозгового кровообращения; при черепно-мозговых травмах и их последствиях; при дисциркуляторной энцефалопатии (нарушении работы головного мозга, вызванном расстройством кровообращения); при хронической ишемии (нарушении кровообращения) мозга; при синдроме вегетативной дистонии (состоянии, вызванном нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов; при легких (умеренных) когнитивных расстройствах (снижении памяти, внимания и умственной работоспособности; при тревожных расстройствах на фоне невротических и неврозоподобных состояний; при остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; при первичной открытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) различных стадий, в составе комплексной терапии; для устранения проявлений абстинентного синдрома при алкоголизме (комплекса жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя) с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; при острой интоксикации (отравлении) антипсихотическими средствами (лекарственными средствами для лечения психиатрических заболеваний); при острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) в составе комплексной терапии[11].
Согласно инструкциям производителей, этилметилгидроксипиридина сукцинат в разных лекарственных формах можно применять при острых нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травмах, дисциркуляторной энцефалопатии, хронической ишемии мозга, синдроме вегетативной дистонии, когнитивных и тревожных расстройств. Также производители рекомендуют мексикор в комплексной терапии острого инфаркта миокарда, первичной открытоугольной глаукомы, абстинентного синдрома при алкоголизме, острой интоксикации антипсихотическими средствами, а также при острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости[12].
География производства и использования
Препараты на основе сукцината этилметилгидроксипиридина производятся в России, Беларуси и Украине, также зарегистрированы в Молдове, Армении, Таджикистане, Азербайджане, Казахстане, Грузии (груз. მექსარონი, Mexaron), не имеют международного непатентованного наименования и аналогов.
Примечания
Литература
- Вознюк И. А., Коломенцев С. В., Морозова Е. М. Влияние терапии препаратом Мексидол на регресс неврологического дефицита и функциональный исход у пациентов с ишемическим инсультом: систематизированный обзор и метаанализ : [рус.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — Медиа Сфера, 2023.
- Заваденко Н. Н., Суворинова Н. Ю., Батышева Т. Т., Быкова О. В., Платонова А. Н., Гайнетдинова Д. Д., Левитина Е. В., Машин В. В., Вакула И. Н., Максимова Н. Е. Результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей (МЕГА) : [рус.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — Медиа Сфера, 2022.
- Захаров В. В., Вахнина Н. В. Применение Мексидола у пациентов с легкими (умеренными) когнитивными нарушениями: результаты метаанализа : [рус.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — Медиа Сфера, 2024.
- Стаховская Л. В., Шамалов Н. А., Хасанова Д. Р., Мельникова Е. В., Агафьина А. С., Голиков К. В., Богданов Э. И., Якупова А. А., Рошковская Л. В., Лукиных Л. В., Локштанова Т. М., Повереннова И. Е., Щепанкевич Л. А. Результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (ЭПИКА) : [рус.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — Медиа Сфера, 2017.
- Федин А. И., Захаров В. В., Танашян М. М., Чуканова Е. И., Маджидова Ё. Н., Щепанкевич Л. А., Остроумова О. Д. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 : [рус.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. — Медиа Сфера, 2021.
- Эрлих, А. Д. Изучение доказательной базы использования препаратов, содержащих этилметилгидроксипиридина сукцинат, у пациентов с инсультом и его последствиями / А. Д. Эрлих, Н. А. Грацианский // Рациональная фармакотерапия в кардиологии : журн. — 2014. — Т. 10, № 4. — С. 448–456.
- Эрлих, А. Д. Мексидол и другие: систематический анализ применительно к инсульту : [арх. 10 апреля 2014] / А. Д. Эрлих, Н. А. Грацианский // ОСДМ. — 2014.
Ссылки
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
