Дефектура
Дефектура (лат. defectus — убывание, недостаток) — отсутствие в аптеке (аптечном учреждении) необходимого товара (медикамента). Данный термин является узкоспециализированным и широко применяется только в отношении фармации.
Виды дефектуры[править | править код]
Можно выделить несколько видов дефектуры:
- локальная — товар отсутствует в определённой аптеке;
- региональная — товара нет у региональных дистрибьюторов;
- глобальная — препарат отсутствует в стране или снят с производства, но имеет спрос;
Почему возникает дефектура[править | править код]
Есть внешние и внутренние причины возникновения дефектуры.
Внутренние причины связаны с ошибками в работе сотрудников аптеки: недоработки по управлению ассортиментом или недостаточное понимание потребностей клиентов. Работа с дефектурой предполагает своевременное пополнение товарного запаса аптечного учреждения, отслеживание сроков годности препаратов и учёт потребительского спроса.
Внешние — вызваны причинами на которые сотрудники аптеки не в состоянии повлиять. Наиболее частой причиной возникновения дефектуры является отсутствие данного товара у поставщиков в связи со сложностями производственного или регуляторного характера. Например, производитель вносит какие-то изменения в состав и возникают сложности с перерегистрацией, получением одобрения, могут быть ограничения по мощностям производства сырья, готовой продукции или проблемы с ввозом препарата в страну[1]
Ещё одним важным фактором провоцирующим дефектуру является ажиотажный спрос, возникающий на фоне распространения слухов о дефиците лекарств[2].
Учёт дефектуры[править | править код]
Каждая аптека должна вести специальный журнал учёта дефектуры[3] , который заполняется четко и аккуратно. В этом журнале отслеживаются все зарегистрированные случаи дефектур и принятые меры для её ликвидации. Ответственность за ведение журнала и контроль за процессом дефектуры лежит на фармацевтах-сотрудниках аптеки, ответственных за качество и безопасность медицинских препаратов. Они должны постоянно отслеживать возникающие случаи дефектуры и принимать меры для её предотвращения. Это позволяет держать под контролем качество и соответствие лекарственных средств и препаратов установленным стандартам, а также минимизировать риски для здоровья пациентов.
См. также[править | править код]
- Европейское агентство лекарственных средств
- Агентство по безопасности и развитию в области фармацевтики
Примечания[править | править код]
- ↑ Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 N 593 (ред. от 27.05.2023) "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (5 апреля 2022). Дата обращения: 2 ноября 2023.
- ↑ РБК: Что такое дефектура лекарств и как с ней справляются в Москве (2 ноября 2022). Дата обращения: 2 ноября 2023.
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" . Дата обращения: 2 ноября 2023.
Ссылки[править | править код]
- Провизор 24: Надлежащая аптечная практика
- ФАС России. Управление контроля здравоохранения